UMIN試験ID | C000000429 |
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受付番号 | R000000521 |
科学的試験名 | 乳癌症例を対象とした術後補助化学療法としての個人内用量漸増を伴う経口CEF(Cyclophosphamide、Epirubicin、UFT)療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/06/14 |
最終更新日 | 2016/05/15 12:26:52 |
日本語
乳癌症例を対象とした術後補助化学療法としての個人内用量漸増を伴う経口CEF(Cyclophosphamide、Epirubicin、UFT)療法
英語
oral CEF(Cyclophosphamide, Epirubicin, UFT) adjuvant chemotherapy for breast cancer with intra-patient dose escalation
日本語
経口CEF術後補助化学療法
英語
Oral CEF adjuvant chemotherapy
日本語
乳癌症例を対象とした術後補助化学療法としての個人内用量漸増を伴う経口CEF(Cyclophosphamide、Epirubicin、UFT)療法
英語
oral CEF(Cyclophosphamide, Epirubicin, UFT) adjuvant chemotherapy for breast cancer with intra-patient dose escalation
日本語
経口CEF術後補助化学療法
英語
Oral CEF adjuvant chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
個人内用量漸増をともなう経口CEF療法を用いた外来治療におけるCyclophosphamide(CPA)とUFTの推奨開始用量を推定すること
英語
Determination of initial recommended dose of Cyclophosphamide(CPA) and UFT in oral CEF outpatient chemotherapy with intra-patient dose escalation
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
個人内用量漸増を伴う経口CEF療法における最大耐量(MTD)
英語
Maximum tolerated dose (MTD) in oral CEF chemotherapy with intra-patient dose escalation
日本語
無再発生存期間
CTC Gradeによる有害事象の発現
英語
Disease free survival time
Adverse events graded by CTC
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
経口cyclophosphamideとUFTを用いた個人内用量漸増(Epirubicin)を伴う術後補助化学療法
英語
Adjuvant chemotherapy with oral cyclophosphamide and UFT with intra-patient dose escalation (Epirubicin)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
組織学的診断が確認されている女性原発乳癌
臨床病期Ⅰ、Ⅱ、ⅢA(TNM分類)
PS(ECOG) 0~1
乳癌手術後12週間以内
化学療法・内分泌療法の未施行例
術後放射線照射の未施行例
主要臓器機能が保たれている
文書による本人同意がある
英語
Female with pathologically proven primary breast cancer
Clinical stage 1,2, 3A(TNM)
PS(ECOG) 0~1
Within 12 weeks of breast surgery
No prior chemo-endocrine therapy
No adjuvant radiotherapy
Preserved major organ function
Written informed consent
日本語
明らかな感染症・38度以上の発熱
重篤な合併症
間質性肺炎・肺線維症
末梢神経障害・浮腫
HBsAg陽性
アンスラサイクリン既治療
担当医師の判断
英語
Infection, Fever = or > 38C
Serious comorbidity
Interstitial pneumonitis/fibrosis
Peripheral neuropathy/edema
Positive HBsAg
Prior use of Anthracycline
Decision by primary physician
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ishiguro, MD, PhD |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外来がん診療部
英語
Outpatient Oncology Unit
日本語
〒606-8507京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan 606-8507
075-751-4770
hkkishi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ishiguro, MD, PhD |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外来がん診療部
英語
Outpatient Oncology Unit
日本語
〒606-8507京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan 606-8507
075-751-4770
hkkishi@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Outpatient Oncology Unit
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
外来がん診療部
日本語
日本語
英語
日本語
京都大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |