UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
喫煙における低下した単核球機能のビタミンCによる改善

英語
Vitamin C reversed migratory dysfunction of mononuclear cells in smokers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VICM

英語
VICM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
喫煙における低下した単核球機能のビタミンCによる改善

英語
Vitamin C reversed migratory dysfunction of mononuclear cells in smokers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VICM

英語
VICM

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喫煙以外の冠危険因子を有しない健常喫煙者

英語
Healthy young male smokers who does not have coronary risk factors without smoking

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
喫煙によって障害された単核球の遊走能がビタミンCを内服することによって回復するか否かを検討する。

英語
To investigate whether vitamin C reversed the impaired migratory function of mononuclear cell in smokers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
単核球機能

英語
Migratory function of mononuclear cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
喫煙群に対してビタミンCを3.0g 3xで2週間連続投与。

英語
2 weeks administration of Vitamin C(3.0g/day, smokers)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非喫煙群はビタミンCは内服しない。

英語
Non-smokers does not take Vitamin C.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20才から40才で喫煙以外の冠動脈時危険因子を持たない健常人男性。

英語
Healthy young smokers without coronary risk factor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙以外の冠動脈危険因子を持つ、健常人。

英語
Patient with coronary risk factors.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	香月　与志夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Katsuki

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
心臓、血管内科

英語
Department of intarnal medicine division of cardio-vascular medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67-Asahi machi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-35-3311

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	香月　与志夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Katsuki

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
心臓、血管内科

英語
Department of intarnal medicine division of cardio-vascular medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67-Asahi machi, Kurume, Fukuoka, Japan

電話/TEL

0942-35-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuki_yoshio@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University, Department of intarnal medicine division of cardio-vascular medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学心臓、血管内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kurume University, Department of intarnal medicine division of cardio-vascular medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学心臓、血管内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
No

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
No

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2006

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
喫煙によって障害されていた単核球の遊走能はビタミンCを内服することによって改善し、ビタミンC内服を中断すると再度障害された。

英語
Vitamin C reversed the smoking induced impaired migratory function of mononuclear cells

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2005

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2005

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2006

年

11

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2006

年

11

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2006

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2006

年

06

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2006

年

06

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000522

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