UMIN試験ID | C000000431 |
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受付番号 | R000000524 |
科学的試験名 | 肝細胞癌根治療法後の再発抑制を目的としたVitamin K療法に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/20 |
最終更新日 | 2011/06/20 21:34:09 |
日本語
肝細胞癌根治療法後の再発抑制を目的としたVitamin K療法に関する無作為化比較試験
英語
The effectiveness of a Vitamin K2 analog on the recurrence of HCC after curative therapy
日本語
肝癌治療後のVitamin K療法の無作為化比較試験
英語
Vitamin K2 therapy and HCC recurrence after curative therapy
日本語
肝細胞癌根治療法後の再発抑制を目的としたVitamin K療法に関する無作為化比較試験
英語
The effectiveness of a Vitamin K2 analog on the recurrence of HCC after curative therapy
日本語
肝癌治療後のVitamin K療法の無作為化比較試験
英語
Vitamin K2 therapy and HCC recurrence after curative therapy
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌に対し根治的治療しえた患者
英語
patients with HCC after curative treatment
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本臨床試験は肝細胞癌の根治療法後、ビタミンK2療法を追加することにより、再発率を減少させうるかを無作為化比較試験にて検証することを目的とする。
英語
To evaluate whether Vitamin K2 analog administration reduces HCC recurrance rate
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肝癌再発率
英語
cumulative tumor recurrence rate
日本語
生存率
英語
survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
肝細胞癌の治癒的治療後にビタミンK2を投与する。
英語
oral administration of Vitamin K2 analog
日本語
ビタミンK2非投与
英語
without administration of Vitamin K2 analog
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満
(b)肝外病変がなく、根治的治療をしえた患者初発例。
英語
a)above 20 years and under 80 years
b)Patients underwent curative treatment of HCC
日本語
(a)術後インターフェロン投与する予定の症例
(b)活動性の重複癌のある症例
(d)メナテトレノン製剤あるいはビタミンK製剤に過敏症の既往歴のある症例
(e)ワーファリンやアスピリン等による抗血栓療法施行中の症例
(f)肝癌破裂症例
(d)手術関連死(術後30日以内の死亡)
(e)術後3~4週間後のCTでの再発例
(f)他の理由で臨床試験責任医師または分担医師が本臨床試験の対象として不適当と判断した症例
英語
(a)A planned case of postoperative interferon therapy after curative treatment of HCC
(b) other malignancies
(c)Vitamin K allergy
(d)receiving warfarin or aspirin
(e)ruptured HCC
(d)Operation-related death
(e)HCC reccurence detected via CT within 3 or 4 weeks
(f)judged to be inadequate case of this clinical test for other reasons by doctors
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 詫間 義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Takuma |
日本語
国立岩国医療センター
英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
山口県岩国市黒磯町2-5-1
英語
2-5-1 Kuroiso-cho, Iwakuni, Yamaguchi, Japan
0827-31-7121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 詫間 義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Takuma |
日本語
国立病院機構岩国医療センター
英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
山口県岩国市黒磯町2-5-1
英語
2-5-1 Kuroiso-cho, Iwakuni, Yamaguchi, Japan
0827-32-7121
takuma@enjoy.ne.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
日本語
国立病院機構岩国医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |