UMIN試験ID | C000000441 |
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受付番号 | R000000537 |
科学的試験名 | ピオグリタゾンの内臓脂肪および酸化ストレスマーカーに及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/07/05 |
最終更新日 | 2013/02/07 10:16:44 |
日本語
ピオグリタゾンの内臓脂肪および酸化ストレスマーカーに及ぼす効果の検討
英語
Effects of pioglitazone on abdominal fat and reactive oxygen species in type 2 diabetes mellitus
日本語
ROSACT
英語
ROSACT
日本語
ピオグリタゾンの内臓脂肪および酸化ストレスマーカーに及ぼす効果の検討
英語
Effects of pioglitazone on abdominal fat and reactive oxygen species in type 2 diabetes mellitus
日本語
ROSACT
英語
ROSACT
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者においてピオグリタゾンの内臓脂肪および酸化ストレスに対する効果を食事療法単独治療を対照として比較検討する。
英語
To compare effects of pioglitazone or diet on abdominal fat and reactive oxygen species in drug naive type 2 diabetic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
・内臓脂肪量
・酸化ストレスマーカー
・血清脂質パラメーター
英語
- Abdominal fat mass
- ROS (reactive oxygen species)
- Blood lipid parameters
日本語
・血糖コントロール指標(OGTT血糖・インスリン値、HbA1c値)
・血圧値
・ 心機能(心エコー)
・ 大動脈脈波速度
英語
- Glycemic control (OGTT, HbA1c)
- Cardiac function
- Aortic stiffness (Pulse wave velocity)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピオグリタゾン30mg+食事療法
英語
pioglitazone+diet
日本語
食事療法単独
英語
diet only
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
糖尿病を有する患者で下記条件を満たすもの
・男性
・HbA1c≦7.5% 初回治療患者(Drug Naive)
・腹囲 ≧85cm
・年齢 30-69歳
・説明文書を使用し、書面による同意を得た患者
*糖尿病の診断は、OGTTを用いる。
英語
Type 2 diabetes mellitus (75g oral glucose tolerance test, ADA criteria) with
- male
- HbA1c<=7.5%, drug naive
- Waist circumference >=85cm
- Aged 30-69 years-old
- Gave written informed consent
日本語
- 脳血管障害、狭心症、心筋梗塞の既往歴のある患者
- 心不全患者及び心不全の既往歴のある患者
- 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡
- 中等度-高度な肝機能障害のある患者
- 中等度-高度な腎機能障害のある患者
- 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
- 糖尿病治療薬に禁忌の患者
英語
- History of cerebro- and cardio-vascular disease
- History of congestive heart failure
- History of ketoacidosis or diabetic coma
- Moderate to severe liver dysfunction
- Moderate to severe renal dysfunction
- Moderate to severe infection, before and after operation, severe trauma
- Contraindication to antidiabetic medication
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島袋充生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Shimabukuro |
日本語
琉球大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, Okinawa, Japan
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
〒903-0215 沖縄県西原町上原207
英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa 903-0215, Japan
098-895-1146
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島袋充生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Shimabukuro |
日本語
琉球大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, Okinawa, Japan
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
〒903-0215 沖縄県西原町上原207
英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa 903-0215, Japan
098-895-1146
mshimabukuro-ur@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Second Department of Internal Medicine,
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, Diabetes and Life-style related disease center, Tomishiro Chuo Hospital
日本語
琉球大学医学部第二内科、豊見城中央病院生活習慣病センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Second Department of Internal Medicine,
Faculty of Medicine, University of the Ryukyus, Diabetes and Life-style related disease center, Tomishiro Chuo Hospital
日本語
琉球大学医学部第二内科、豊見城中央病院生活習慣病センター
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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2006 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |