UMIN試験ID | C000000453 |
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受付番号 | R000000549 |
科学的試験名 | わが国の糖尿病におけるpreclinical Cushing症候群の実態調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/08/01 |
最終更新日 | 2010/04/01 13:37:31 |
日本語
わが国の糖尿病におけるpreclinical Cushing症候群の実態調査研究
英語
Preclinical Cushing's syndrome in diabetes mellitus of Japan
日本語
わが国の糖尿病におけるpreclinical Cushing症候群の実態調査研究(PCUJ)
英語
PCUJ study
日本語
わが国の糖尿病におけるpreclinical Cushing症候群の実態調査研究
英語
Preclinical Cushing's syndrome in diabetes mellitus of Japan
日本語
わが国の糖尿病におけるpreclinical Cushing症候群の実態調査研究(PCUJ)
英語
PCUJ study
日本/Japan |
日本語
preclinical Cushing症候群
英語
preclinical Cushing's syndrome
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
わが国の2型糖尿病症例に占めるpreclinical Cushing症候群の頻度を明らかにする
英語
Elucidation of the prevalence of preclinical Cushing's syndrome in Japanese Type 2 diabetic patients
その他/Others
日本語
疾患の頻度
英語
Prevalence
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
わが国の2型糖尿病症例に占めるpreclinical Cushing症候群の頻度
英語
To elucidate the prevalence of preclinical Cushing's syndrome in Japanese Type 2 diabetic patients
日本語
わが国の2型糖尿病症例におけるpreclinical Cushing症候群と腹部肥満、高血圧、高脂血症との関連
英語
To elucidate the prognosis of the preclinical Cushing's syndrome and its interrelationship with obesity, hypertension, and hyperlipidemia
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
日本糖尿病学会の診断基準により2型糖尿病と診断され,直近のHbA1cが10.0%未満である外来通院中もしくは入院中の患者
英語
Outpatient or admitted patients with type 2 diabetes according to the criteria of the Japan Diabetes Society are recruited to the study.
日本語
1)満月様顔貌,水牛様脂肪沈着,中心性肥満,皮膚線条等の明らかなCushing徴候を認める患者
2)副腎皮質ホルモンによる治療(吸入、外用、関腔内注射を含む)を現在受けている,ないし半年以上の長期にわたる治療を受けた既往のある患者
3)日本糖尿病学会の糖尿病病型分類「1型糖尿病」「その他の特定の機序,疾患による糖尿病」「妊娠糖尿病」に該当する患者
4)以下の疾患と診断された患者
[1]ACTH,コルチゾール分泌に影響を与える可能性のある状態ないし疾患
アルコール依存症,アルコール離脱症候群
睡眠時無呼吸症候群
血糖コントロールが極めて不良(HbA1c 10.0%以上)
生活リズムが通常でない者(深夜の就労など)
[2]下記の各種臓器障害を合併し病態が不安定期にあるため主治医が不適当と判断する患者
冠動脈疾患(心筋梗塞,狭心症)
不整脈
高度の心臓弁膜疾患
肥大型心筋症
うっ血性心不全
脳血管障害(脳卒中,一過性脳虚血発作など)
急性,慢性腎不全- 血清クレアチニン≧3mg/dlは除外。≧2mg/dlの例ではCT scanの際造影剤を使用しない。≧1.5mg/dlの例での造影剤の使用に当たっては、補液を実施する等、充分な注意を要する。造影剤の使用の有無は、担当医の判断による事とする。
急性,慢性肝障害(中等度・高度)
無自覚性低血糖
活動期の消化性潰瘍
5)デキサメサゾンの作用に影響のある薬剤(フェノバルビタール、リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、マクロライド系抗生物質、エフェドリン)を投与中の場合。
6)その他,臨床検査値の異常,合併症,ステロイド投与の危険性などから担当医が不適当と判断した場合。
英語
1. Patients with overt signs or symptoms of Cushing's syndrome, including moon face, buffalo hump, central obesity, striae cutis, etc.
2. Patients under the treatment of glucocorticoids or with the history of long-term glucocorticoid therapy over six months.
3. Patients with type 1 diabetes mellitus, gestational diabetes mellitus, and other secondary diabetes.
4. Patients with conditions or illness described below;
4-1. Conditions or illness with possible alteration of ACTH-cortisol secretion, including
-chronic alcoholism
-sleep apnea syndrome
-poorly controlled diabetes(HbA1c>=10.0%)
-irregular life style with altered sleep-awake cycle
4-2. Unstable and/or severe illness considered to be not suitable for the study, including
-coronary heart disease(myocardial infarction, angina pectoris)
-arrhythmia
-severe valvular heart diseases
-hypertrophic cardiomyopathy
-congestive heart failure
-cerebrovascular disease(cerebral apoplexy, transient ischemic attack)
-acute or chronic renal failure(serum Cr>=3mg/dl)
-acute or chronic liver disease (moderate to severe)
-asymptomatic hypoglycemia
-active stage of peptic ulcer
5. Patients under the treatment of drugs such as phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, ephedrine, and macrolide antibiotics, which can alter the effect of dexamethasone.
6. Other various conditions if the attending physician make decision not suitable for the study.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邉真紀人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makito Tanabe |
日本語
独立行政法人国立病院機構小倉病院
英語
National Hospital Organization Kokura Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Department of clinical research
日本語
802-8533 福岡県北九州市小倉南区春ヶ丘10-1
英語
10-1 Harugaoka, Kokuraminami-ku, Kitakyushu 802-8533, Japan
093-921-8881
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 成瀬 光栄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhide Naruse |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
内分泌代謝臨床研究センター内分泌研究部
英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, Japan
075-641-9164
mnaruse@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
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独立行政法人国立病院機構 京都医療センター
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization
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独立行政法人国立病院機構
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
海外では糖尿病に占めるpreclinical Cushing症候群の割合は3.3-9.4%と報告されている。
英語
Previous foreign reports described that the prevalence of preclinical Cushing's syndrome in type 2 diabetes was 3.3-9.4%.
2006 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000549
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000549
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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