UMIN試験ID | C000000452 |
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受付番号 | R000000550 |
科学的試験名 | 早期RAに対するMTXおよびEtanercept(商品名・エンブレル)併用効果の 有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/08/01 |
最終更新日 | 2006/07/24 20:21:11 |
日本語
早期RAに対するMTXおよびEtanercept(商品名・エンブレル)併用効果の
有用性・安全性の検討
英語
Remission Induction of Very Early Rheumatoid Arthritis with Methotrexate and Etanercept
日本語
RIVERAME試験
英語
RIVERAME
日本語
早期RAに対するMTXおよびEtanercept(商品名・エンブレル)併用効果の
有用性・安全性の検討
英語
Remission Induction of Very Early Rheumatoid Arthritis with Methotrexate and Etanercept
日本語
RIVERAME試験
英語
RIVERAME
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
k関節リウマチ発症直後から一定期間、エタネルセプト(エンブレル)を用いた積極的な薬物治療の介入を実施し、従来治療とのアウトカムを比較することにより、早期RAに於けるエタネルセプト(エンブレル)の有効性を検証する
英語
This study is designed to explore the efficacy of treatment with combined methotrexate and etanercept in early rheumatoid arthritis by comparing the outcome obtained with conventional treatmentment with anti-rheumatic drugs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
関節破壊抑制(Sharpスコア、両膝のX-P、MMP3)及びDAS28寛解の継続率
英語
Inhibitiion of joint destruction as shown by Sharp score, Knee joint X-ray, and serum MMP3 levels, and remission rates evaluated by DAS28
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
MTX 8mg/週
英語
methotrexate 8mg/week
日本語
MTX 8mg/週 +
エタネルセプト(25mg週1~2回) 3ヶ月
英語
methotrexate 8mg/week and
etanercept(25mg x1-2/week) for 3 months
日本語
MTX 8mg/週 +
エタネルセプト(25mg週1~2回) 6ヶ月
英語
methotrexate 8mg/week and
etanercept(25mgx1-2/week) for 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
罹病期間が症状発現から1年以内で、1987年のRAのACR分類基準を満たした早期RA症例(滑膜炎が持続している活動性の患者さん[疾患活動性の指標であるDAS28の値が3.2以上])のうち文書でインフォームドコンセントの得られたものを対象とする。
英語
Patients with reheumatoid arthritis who satisfiy the 1987 ACR criteria(within one year from the onset),show DAS28 more than 3.2 and give inforted consent in a witten form
日本語
メトトレキサート使用禁忌例、エンブレル使用禁忌例は除外する
英語
patients who are contra indicated for methotrexate or etanercept
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣畑俊成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsei Hirohata |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashiku, Tokyo
03-3964-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣畑俊成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsei Hirohata |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
英語
shun-tei@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Johoku Biological Summit
日本語
城北Biological Summit
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Co.
日本語
武田薬品工業
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2006 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000550
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000550
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |