UMIN試験ID | C000000455 |
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受付番号 | R000000553 |
科学的試験名 | トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術に起因する黄斑浮腫悪化に対する予防効果を示すランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/07/27 |
最終更新日 | 2009/01/27 15:21:10 |
日本語
トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術に起因する黄斑浮腫悪化に対する予防効果を示すランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on therapeutic effects of sub-Tenon's capsule injection of triamcinolone acetonide in prevention of occurrence and inhibition of progression of diabetic macular edema caused by panretinal photocoagulation
日本語
トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術に起因する黄斑浮腫悪化に対する予防効果を示すランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on therapeutic effects of sub-Tenon's capsule injection of triamcinolone acetonide in prevention of occurrence and inhibition of progression of diabetic macular edema caused by panretinal photocoagulation
日本語
トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術に起因する黄斑浮腫悪化に対する予防効果を示すランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on therapeutic effects of sub-Tenon's capsule injection of triamcinolone acetonide in prevention of occurrence and inhibition of progression of diabetic macular edema caused by panretinal photocoagulation
日本語
トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術に起因する黄斑浮腫悪化に対する予防効果を示すランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial on therapeutic effects of sub-Tenon's capsule injection of triamcinolone acetonide in prevention of occurrence and inhibition of progression of diabetic macular edema caused by panretinal photocoagulation
日本/Japan |
日本語
糖尿病網膜症
英語
diabetic retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トリアムシノロンのテノン嚢下注射の、汎網膜光凝固術時に起こりうる黄斑浮腫の発生および悪化に対する予防効果と安全性を評価する。
英語
The objective of this trial is to evaluate the safety and efficacy of sub-Tenon's capsule injection of triamcinolone acetonide in the prevention of occurrence and the inhibition of progression of diabetic macular edema caused by panretinal photocoagulation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
矯正視力(logMAR)(治療後6ヶ月)
英語
Best-corrected visual acuity (logarithm of the minimum angle of resolution) at 6 months after treatment
日本語
矯正視力(logMAR)(治療後1,3ヶ月)
中心窩網膜厚(光干渉断層計による)(治療後1週間、1,3,6ヶ月)
眼圧(治療後1,3,6ヶ月)
英語
Best-corrected visual acuity (logMAR) at 1,3 months after treatment
Foveal thickness at 1week, 1,3,6 months after treatment
Intraocular pressure at 1,3,6 months after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロン20mgのテノン嚢下注射1回+汎網膜光凝固術
英語
A single sub-Tenon's injection of triamcinolone acetonide (20mg) and panretinal photocoagulation
日本語
汎網膜光凝固術
英語
Panretinal photocoagulation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
汎網膜光凝固術を要する、両眼性かつ対称的な糖尿病網膜症(severeNPDR or PDR)を有する患者。
英語
Patients with severe non-proliferative diabetic retinopathy or proliferative diabetic retinopathy, whose retinopathy is bilateral and symmetrical, and panretinal ptotocoagulation is required for.
日本語
(1)眼圧21mmHg以上
(2)高度の白内障
(3)他の眼科疾患(緑内障、加齢性黄斑変性症など)
(4)牽引性網膜剥離や増殖性変化の強いもの
(5)硝子体出血
(6)片眼のみ、あるいは非対称的な糖尿病網膜症
(7)血管新生緑内障
(8)硝子体手術の既往
(9)汎網膜光凝固術の既往
(10)妊婦・授乳中
英語
(1)Intraocular pressure is more than 21 mmHg
(2)Massive cataract
(3)Ocular pathology other than diabetic retinopathy (e.g., glaucoma, age-related macular degeneration)
(4)Tractional retinal detachment or massive proliferation
(5)Vitreous hemorrhage
(6)Unilateral or asymmetrical diabetic retinopathy
(7)Neovascular glaucoma
(8)Previous vitreoretinal surgery
(9)Previous panretinal photocoagulation
(10)Pregnant or lactating women
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 喜多 美穂里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mihori Kita |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜木 則之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Unoki |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-3250
noriharu@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine, Department of Ophthalmology
日本語
京都大学大学院医学研究科眼科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |