UMIN試験ID | UMIN000000512 |
---|---|
受付番号 | R000000620 |
科学的試験名 | 関節リウマチに対するインフリキシマブ治療におけるメソトレキサート減量とタクロリムス併用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/03 |
最終更新日 | 2012/11/28 21:34:20 |
日本語
関節リウマチに対するインフリキシマブ治療におけるメソトレキサート減量とタクロリムス併用に関する研究
英語
Efficacy of tacrolimus in rheumatoid arthritis patients who have been treated unsuccessfully with infliximab and methotrexate
日本語
メソトレキサート、インフリキシマブ、タクロリムス併用療法(COMMIT project)
英語
Combination therapy with Methotrexate, Infliximab, and Tacrolimus (COMMIT project)
日本語
関節リウマチに対するインフリキシマブ治療におけるメソトレキサート減量とタクロリムス併用に関する研究
英語
Efficacy of tacrolimus in rheumatoid arthritis patients who have been treated unsuccessfully with infliximab and methotrexate
日本語
メソトレキサート、インフリキシマブ、タクロリムス併用療法(COMMIT project)
英語
Combination therapy with Methotrexate, Infliximab, and Tacrolimus (COMMIT project)
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブとメソトレキサートで治療を行い、効果が不十分な症例に対して、タクロリムス追加による臨床効果を検討する。
英語
To assess the efficacy, safety of tacrolimus for rheumatoid arthritis patiens who have been treated unsuccessfully with infliximab and methotrexate.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
DAS28
英語
DAS28
日本語
ACR改善率、CRP、 副作用発現
英語
ACR definition of improvement, CRP, Adverse events
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インフリキシマブをメソトレキサートとともに投与されている関節リウマチ患者のDAS28が3.2以下であれば、メソトレキサートの減量を開始する。2ヵ月毎に最低用量2mg/週まで減量する。DAS28が上昇すれば、メソトレキサートの代わりにタクロリムスを追加し、32週間追跡する。
英語
If the score of DAS28 is under 3.2 in rheumatoid arthritis patients who have received infliximab and methotrexate, doses of methotrexate will reduced to 2mg/w. When the score of DAS28 increses, tacrolimus will be administered instead of methotrexate. Period of observation is 32 weeks.
日本語
インフリキシマブをメソトレキサートとともに投与されている関節リウマチ患者のDAS28が3.2以上であれば、タクロリムスを追加し、32週間追跡する。
英語
If the score of DAS28 is over 3.2 in rheumatoid arthritis patients who have received infliximab and methotrexate, tacrolimus will be administered. Period of observation is 32 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インフリキシマブとメソトレキサートによる治療を22週以上受けている関節リウマチ患者
英語
Rheumatoid arthritis patients who have been treated with methotrexate and infliximab for over 22 weeks
日本語
ステロイド1日投与量が5mgより大、タクロリムス投与禁忌症例
英語
Dose of predonisone is over 5mg/day, patients who cannot receive tacrolimus
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | tatsuya Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
リウマチ外科学講座
英語
Rheumatosurgery
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3851
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉岡優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Sugioka |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
整形外科学講座
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3851
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Rheumatosurgery, Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科リウマチ外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tanabe Seiyaku Co. Ltd.
日本語
田辺製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000620
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |