UMIN試験ID | UMIN000000518 |
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受付番号 | R000000625 |
科学的試験名 | 0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の健康成人男性を対象とした臨床薬理試験-眼血流動態を指標とした検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/13 |
最終更新日 | 2006/11/09 12:28:14 |
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の健康成人男性を対象とした臨床薬理試験-眼血流動態を指標とした検討-
英語
Clinicalpharmacological study of 0.0015% DE-085 (tafluprost) ophthalmic solution in healthy adult male volunteers. -ocular blood flow measurements as efficacy endpoints-
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の臨床薬理試験
英語
Clinicalpharmacological study of 0.0015% DE-085 (tafluprost) ophthalmic solution.
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の健康成人男性を対象とした臨床薬理試験-眼血流動態を指標とした検討-
英語
Clinicalpharmacological study of 0.0015% DE-085 (tafluprost) ophthalmic solution in healthy adult male volunteers. -ocular blood flow measurements as efficacy endpoints-
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の臨床薬理試験
英語
Clinicalpharmacological study of 0.0015% DE-085 (tafluprost) ophthalmic solution.
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液の眼血流動態に及ぼす影響について、健康成人男性志願者を対象に、0.01%塩酸ブナゾシン点眼液(デタントール0.01%点眼液)を対照として検討する。
英語
This study was conducted to investigate the effect of 0.0015% DE-085 (Tafluprost) ophthalmic solution on ocular hemodynamics. Healthy adult male volunteers were enrolled in this study, and 0.01% bunazosin hydrochloride ophthalmic solution (Detantol 0.01% ophthalmic solution) was used as a control drug.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
(1)視神経乳頭辺縁部及び傍視神経乳頭網膜における血流動態
(2)傍視神経乳頭網膜動脈における血流動態
英語
(1) Peripapillary retinal and neuroretinal rim hemodynamics
(2) Peripapillary retinal artery hemodynamics
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
0.0015% DE-085(タフルプロスト)点眼液、1回1滴、単回右眼点眼
英語
0.0015% DE-085 (Tafluprost) ophthalmic solution
One drop at a time, single administration in the right eye
日本語
0.01%塩酸ブナゾシン点眼液、1回1滴、単回右眼点眼
英語
0.01% bunazosin hydrochloride ophthalmic solution
One drop at a time, single administration in the right eye
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)年齢:20~35歳
2)性別:男性
3)治験実施計画書に規定した検査・観察スケジュールが遵守可能
英語
1) Age of 20 to 35 years old;
2) Gender: male;
3) Subject who can complete the prescribed course and comply with appropriate instructions.
日本語
1)スクリーニング検査・観察で臨床的に異常が認められる
英語
1) Any clinically abnormal findings at screening examinations.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 晃敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akitoshi Yoshida |
日本語
国立大学法人 旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical College
日本語
眼科学講座
英語
Ophthalmology
日本語
〒078-8510 旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
1-1-1, Higashi 2-jou, Midorigaoka, Asahikawa 075-8510, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
臨床開発第グループ
英語
Clinical Development Group
日本語
英語
clinical@santen.co.jp
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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医療法人社団廣仁会 北13条内科クリニック
英語
Medical Corporation Kojinkai Kita13-jo naika Clinic
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
0.0015%タフルプロスト点眼液及び0.01%塩酸ブナゾシン点眼液(1回1滴、単回点眼)は、ヒトの網膜組織血流量及び網膜動脈血流量を増加させることが示唆された。
英語
It can be suggested that 0.0015% DE-085 ophthalmic solution and 0.01% bunazosin hydrochloride ophthalmic solution (one drop at a time, single administration) increase the blood flow in human retinal and retinal artery.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000625
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000625
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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