UMIN試験ID | UMIN000000521 |
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受付番号 | R000000630 |
科学的試験名 | がんによる消化管閉塞に対する酢酸オクトレオチドの治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/11/14 |
最終更新日 | 2008/12/09 13:39:20 |
日本語
がんによる消化管閉塞に対する酢酸オクトレオチドの治療効果に関する研究
英語
Study on the efficacy of octreotide acetate for cancer-related bowel obstruction
日本語
がんによる消化管閉塞に対する酢酸オクトレオチドの治療効果に関する研究
英語
Study on the efficacy of octreotide acetate for cancer-related bowel obstruction
日本語
がんによる消化管閉塞に対する酢酸オクトレオチドの治療効果に関する研究
英語
Study on the efficacy of octreotide acetate for cancer-related bowel obstruction
日本語
がんによる消化管閉塞に対する酢酸オクトレオチドの治療効果に関する研究
英語
Study on the efficacy of octreotide acetate for cancer-related bowel obstruction
日本/Japan |
日本語
がんによる消化管閉塞
英語
cancer-related bowel obstruction
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がんによる消化管閉塞患者において、酢酸オクトレオチドによる治療効果を多施設で前向きに検討する。
英語
In a multiple-institution study, we prospectively evaluated the therapeutic efficacy of octreotide acetate in patients with cancer-related bowel obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腹部症状の改善(主観的指標)
英語
Amelioration of abdominal symptoms (subjective parameters)
日本語
1)嘔吐回数や胃管からの排液量の減少(客観的指標)
2)主観的指標と客観的指標の相関
3)消化管閉塞部位やがん種による酢酸オクトレオチドの有効性の差
4)酢酸オクトレオチドの安全性の評価
英語
1) Reduction in the number of vomiting episodes and the volume of drainage from a gastric tube (Objective parameters)
2) Correlation between subjective and objective parameters
3) Differences in the efficacy of treatment with octreotide acetate among different cancer types or obstruction sites
4) Assessment of safety in octreotide acetate therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酢酸オクトレオチド300μg/日を原則として持続注入ポンプを用いて持続皮下投与する。投与開始日を1日目として4日目までは用量変更は行わない。胃管あるいはイレウス管の挿入例で4日目までに抜管した症例に関しては7日目まで用量変更は行わない。
英語
Octreotide acetate of 300 ug/day is administered primarily as a continuous subcutaneous infusion using a continuous infusion pump. Dosage is fixed at 300 ug/day until Day 4. In patients extubated by Day 4, dosage is fixed at 300 ug/day until Day 7.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)固形がん(がん種は問わない)により消化管閉塞をきたした入院症例
2)消化管閉塞による症状(嘔気・嘔吐、腹痛、腹部膨満感など)に加えて、腹部単純X線またはCTによる画像診断でがんによる消化管閉塞と診断されている症例
3)20歳以上の症例
4)手術適応がない症例
5)文書による同意が得られた症例
英語
1)In-patients with solid cancer, irrespective of type, who developed bowel obstruction
2)Patients diagnosed with cancer-related bowel obstruction using plain abdominal radiography or computed tomography in addition to symptoms of bowel obstruction such as nausea/vomiting, abdominal pain, and abdominal fullness
3)Patients aged 20 years or over
4)Patients in whom surgery is not indicated
5)Patients providing written informed consent
日本語
1)認知障害を有する症例
2)食道閉塞がある症例
3)有症候性の脳転移、髄膜播種を有する症例
4)2週間以内に抗癌剤治療、放射線治療を行った症例
5)研究担当医師が本研究の対象として不適当と判断した症例
英語
1)Patients with cognitive dysfunction
2)Patients with esophageal obstruction
3)Patients with symptomatic brain metastases or meningeal dissemination
4)Patients undergoing anticancer treatment or radiotherapy within the last 2 weeks
5)Patients judged by the physician in charge to be unsuitable for this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 兵頭一之介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinosuke Hyodo |
日本語
筑波大学大学院人間総合科学研究科
英語
University of tsukuba
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennoudai, Tsukuba-city, Ibaraki-ken, Japan
029-853-3218
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久永 貴之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Hisanaga |
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Division of Palliative care
日本語
茨城県つくば市天久保1-3-1
英語
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000630
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000630
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |