UMIN試験ID | UMIN000000537 |
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受付番号 | R000000654 |
科学的試験名 | 内皮前駆細胞、酸化ストレスマーカー等を指標とした抗血小板薬の抗動脈硬化(内皮細胞修復促進)作用の検討:糖尿病を合併した脳梗塞患者での検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/05 |
最終更新日 | 2010/04/05 16:09:30 |
日本語
内皮前駆細胞、酸化ストレスマーカー等を指標とした抗血小板薬の抗動脈硬化(内皮細胞修復促進)作用の検討:糖尿病を合併した脳梗塞患者での検討
英語
Effects of anti-platelet drugs on circulating endotheial progenitor cells and oxidative stress in diabetic patients with ischemic cerebrovascular diseases
日本語
シロスタゾールの血管内皮前駆細胞及び酸化ストレスに対する影響
英語
Effects of cilostazol on circulating EPC and oxidative stress
日本語
内皮前駆細胞、酸化ストレスマーカー等を指標とした抗血小板薬の抗動脈硬化(内皮細胞修復促進)作用の検討:糖尿病を合併した脳梗塞患者での検討
英語
Effects of anti-platelet drugs on circulating endotheial progenitor cells and oxidative stress in diabetic patients with ischemic cerebrovascular diseases
日本語
シロスタゾールの血管内皮前駆細胞及び酸化ストレスに対する影響
英語
Effects of cilostazol on circulating EPC and oxidative stress
日本/Japan |
日本語
糖尿病合併した脳梗塞(心源性脳塞栓症を除く)患者
英語
diabetic patients with ischemic cerevrobascular diseases
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病を合併した脳梗塞(心原性脳塞栓症を除く)患者を対象とし、シロスタゾール200mg/日経口投与の血清脂質、内皮前駆細胞ならびに酸化ストレスマーカーに与える影響を検討し、シロスタゾールのEPCを介した抗動脈硬化作用(内皮細胞修復促進作用)に与える影響を検討する。
英語
To examine the underlying mechanisms of cilostazol-mediated protection of ischemic stroke, the effect of cilostazol (200mg/day) on circulating endothelial progenitor cells (EPC) and markers of oxidative stress is examined in diabetic patients with ischemic cerebrovascular diseases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血中血管内皮前駆細胞数、酸化ストレスマーカー
英語
circulating endothelial progenitor cells, markers of oxidative stress
日本語
新規脳梗塞の発症、ラクナ脳梗塞の進展度
英語
cerevrovascular events, the extent of lacuna stroke
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
cilostazol 200 mg/day
英語
cilostazol 200 mg/day
日本語
aspirin 100 mg/day
英語
aspirin 100 mg/day
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 糖尿病と診断された患者。
2) 脳梗塞と診断された患者:画像診断(MRI)により梗塞または虚血性所見が確認された患者。
3) 本研究への参加について書面による本人または代諾者の同意が得られている。
4) 同意取得日に40歳以上である。
英語
1) diabetic subjects
2) patients with ischemic cerebrovascular diseases diagnosed with magnetic resonance imaging
3) patietns who agreed to participate with written informed consent
4) patietns is or older than 20-years old when agreed to participate
日本語
1) 同意時にシロスタゾールを服用中の患者。
2) 出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血、等)。
3) コントロール困難なうっ血性心不全または狭心症を有する患者。
4) シロスタゾールに対して過敏症の既往を有する患者。
5) アスピリン製剤投与禁忌の患者。
6) 心原性脳塞栓症の塞栓源となり得る心疾患を有する患者。
7) 治療を要する悪性腫瘍等の合併、転居予定、通院困難などの理由で試験期間中の追跡が困難な患者。
8) その他担当医の判断により、当研究への参加が不適切と考えられる患者。
英語
1) patients who is treated with cilostazol
2) patients who suffers from bleeding disorders
3) patients with unstable congestive heart failure or angina pectoris
4) patients with allergy against cilostazol
5) pqtients with allergy against aspirin
6) patients with cardiac diseases associated with cereberal embolism
7) patients with malignant diseases or hard to be followed
8) patients who are judged to be inappropriate for inclusion
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 英則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Koyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545
06-6645-3806
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 英則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenori Koyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545
06-6645-3806
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学(大学院)
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英語
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学(大学院)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |