UMIN試験ID | UMIN000000538 |
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受付番号 | R000000655 |
科学的試験名 | C型肝炎合併肝移植患者におけるドナー肝活性化リンパ球移入療法によるC型肝炎再発予防効果に関するランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/01 |
最終更新日 | 2018/06/12 21:29:49 |
日本語
C型肝炎合併肝移植患者におけるドナー肝活性化リンパ球移入療法によるC型肝炎再発予防効果に関するランダム化試験
英語
A randomized clinical trial for evaluating effects of activated donor liver mononuclear cells inoculation on liver transplantation recipients with hepatitis C (HCV).
日本語
C型肝炎合併肝移植患者における肝由来リンパ球移入療法の有用性
英語
A randomized clinical trial for evaluating effects of Liver mononuclear cells on HCV liver transplantation recipients.
日本語
C型肝炎合併肝移植患者におけるドナー肝活性化リンパ球移入療法によるC型肝炎再発予防効果に関するランダム化試験
英語
A randomized clinical trial for evaluating effects of activated donor liver mononuclear cells inoculation on liver transplantation recipients with hepatitis C (HCV).
日本語
C型肝炎合併肝移植患者における肝由来リンパ球移入療法の有用性
英語
A randomized clinical trial for evaluating effects of Liver mononuclear cells on HCV liver transplantation recipients.
日本/Japan |
日本語
C型肝炎合併肝移植レシピエント
英語
Liver transplantation recipients with HCV
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
C型肝炎合併生体肝移植患者を対象とし、ドナー肝灌流液から得られたリンパ球を活性化しレシピエントに移入する免疫療法の術後C型肝炎再発予防効果を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy and toxicity of activated donor liver mononuclear cells inoculation to liver transplantation recipients with HCV.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
5年生存率、およびSVR率
英語
5-year survival rate, and SVR
日本語
有害事象、感染性合併症の頻度、生存期間中央値
英語
Adverse events, Postoperative infectious complication rate, Median overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象症例は2群(細胞療法群と無治療群)に割り付けられる。細胞療法群は、生体肝移植時にドナー肝灌流液よりリンパ球を抽出し、IL-2で3日間培養する。その後レシピエントに肝由来リンパ球を移入する。
英語
Participated patients will be randomly divided into two groups. One is cell therapy group and the other is untreated group. Patients in cell therapy group are injected activated donor liver mononuclear cells 3 days after liver transplantation.
日本語
無治療群は、術後3日目にNK細胞を含まない溶液を同量投与する。
英語
Patients in untreated group are injected placebo without cells.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV肝硬変を合併する生体肝移植患者で文書による同意が得られた者
英語
Patients who are expected to be recipients for living-donor liver transplantation
Patients who have submitted a written informed consent
Patients with hepatitis C
日本語
コントロール不能な重症感染症
劇症肝炎に対する移植
血液型不適合移植
再移植
担当医師が本研究の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
Symptomatic infectious disease
Fluminant hepatitis
ABO incompatible transplantation
Retransplantation
Decision as ineligible by principal investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大段 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ohdan |
日本語
広島大学大学院
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
日本語
先進医療開発科学講座外科学
英語
Department of surgery, division of frontier medical science, programs for biomedical research
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5222
hohdan@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大平 真裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Ohira |
日本語
広島大学大学院
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
日本語
先進医療開発科学講座外科学
英語
Department of surgery, division of frontier medical science, programs for biomedical research
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5222
mohira@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of surgery, division of frontier medical science, programs for biomedical research, Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
日本語
広島大学大学院
先進医療開発科学講座外科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of surgery, division of frontier medical science, programs for biomedical research, Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
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広島大学大学院
先進医療開発科学講座外科学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |