UMIN試験ID | UMIN000000546 |
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受付番号 | R000000663 |
科学的試験名 | 乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法および大量化学療法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/08 |
最終更新日 | 2014/07/06 15:41:48 |
日本語
乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法および大量化学療法の第II相試験
英語
Phase II study of combination chemotherapy and high-dose chemotherapy in treating young children with newly diagnosed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
日本語
乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法
英語
Combination chemotherapy in treating young children with medulloblastoma/sPNET
日本語
乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法および大量化学療法の第II相試験
英語
Phase II study of combination chemotherapy and high-dose chemotherapy in treating young children with newly diagnosed medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
日本語
乳幼児髄芽腫/PNETに対する多剤併用化学療法
英語
Combination chemotherapy in treating young children with medulloblastoma/sPNET
日本/Japan |
日本語
髄芽腫もしくはテント上PNET
英語
medulloblastoma or supratentorial primitive neuroectodermal tumors
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳幼児髄芽腫/PNETに対し、多剤併用化学療法と大量化学療法を行い、50%を超える3年無増悪生存率が得られるかを検証する。
英語
Determine whether combination chemotherapy and high-dose chemotherapy achieves more than 50% of 3-year progression-free survival for young children with medulloblastoma/sPNET.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存率
英語
3-year progressin-free survival
日本語
3年全生存率
英語
3-year overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチン、ビンクリスチンからなる化学療法を施行する。
4週ごとの4コースの化学療法を行い、その5週間後から大量化学療法を2回施行する。大量化学療法は、シクロフォスファミド、エトポシド、シスプラチンからなるHDC-CCEと、チオテパ、メルファランからなるHDC-TMを行い、いずれも造血幹細胞救援を併用する。
増悪もしくは不応症例を除き、放射線療法は施行しない。
英語
Patients recieve chemotherapy consisting of cyclophosphamide, etoposide, cisplatin and vincristine.
Chemotherapy repeats every 4 weeks for 4 courses. Five weeks after the chemotherapy, patients recieve 2 courses of high-dose chemotherapy (HDC) with stem cell rescue. HDC-CCE consists of cyclophosphamide, etoposide, and cisplatin. HDC-TM consists of thiotepa and melphalan.
Radiotherapy is not performed except progressive or refractory disease.
日本語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
3 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の確定診断がついている。medulloblastoma, supratentorial primitive neuroectodermal tumors, ependymoblastoma, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, medullomyoblastoma
腫瘍摘出術から42日以内である。
放射線・化学療法の既往がない。
PSスコアが0-3
白血球数>2000、好中球数>1000、血小板数>10万
ALT <100 IU/ml、Bil <1.5 mg/dl,
クレアチニンが年齢正常値以下
心電図異常がない
英語
Diagnosis of 1 of the following, medulloblastoma, supratentorial primitive neuroectodermal tumors, ependymoblastoma, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, medullomyoblastoma.
Has undergone definitive surgery within the past 42 days.
No prior radiation therapy or chemotherapy.
PS score: 0-3.
WBC >2000, ANC >1000,
Platelet count >100000,
ALT <100 IU/ml,
Billirubin <1.5 mg/dl,
Serum creatinine < upper limit of normal,
Normal electorocardiogram.
日本語
重複癌を有する。
治療の必要な心疾患を有する。
英語
Has double cancer.
Has cardiac disease for which treatment is necessary.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hara |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojima-hondori, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Okada |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
小児血液腫瘍科
英語
Pediatric Hematology/Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojima-hondori, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
日本語
その他
英語
Japanese Pediatric Brain Tumor Consortium
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日本小児脳腫瘍コンソーシアム
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英語
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その他
英語
Osaka City
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大阪市
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2006 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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