UMIN試験ID | UMIN000000593 |
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受付番号 | R000000675 |
科学的試験名 | IgA腎症患者を対象としたミゾリビンの腎炎進行抑制効果に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/02/05 |
最終更新日 | 2018/09/21 08:13:59 |
日本語
IgA腎症患者を対象としたミゾリビンの腎炎進行抑制効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trial of
mizoribine for progressive IgA
nephropathy
日本語
IgA腎症に対するミゾリビンの腎炎進行抑制効果比較試験
英語
Randomized controlled trial of mizoribine for progressive IgA nephropathy
日本語
IgA腎症患者を対象としたミゾリビンの腎炎進行抑制効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized controlled trial of
mizoribine for progressive IgA
nephropathy
日本語
IgA腎症に対するミゾリビンの腎炎進行抑制効果比較試験
英語
Randomized controlled trial of mizoribine for progressive IgA nephropathy
日本/Japan |
日本語
中等度以上の組織変化を呈するIgA腎症
英語
IgA nephropathy with moderate to severe histological alterations
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎生検で中等度以上の組織変化を呈するIgA腎症患者を対象に免疫抑制薬ミゾリビンの有効性および安全性を前向き調査で検討すること
英語
Investigation of efficacy and safety of mizoribine for IgA nephropathy with moderate to severe histological alterations
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿蛋白量の変化
英語
Altered amounts of proteinuria
日本語
血清クレアチニン値(SCr)の変化
1/Scrの勾配(1/SCr vs. time)
英語
Alteration of serum creatinine (SCr) and the slope of reciprocal SCr
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メチルプレドニゾロンパルス療法後、プレドニゾロン内服療法
英語
Methylprednisolone pulse therapy followed by oral prednisolone administration
日本語
メチルプレドニゾロンパルス療法後、プレドニゾロンおよびミゾリビン内服療法
英語
Methylprednisolone pulse therapy followed by oral prednisolone and mizoribine administration
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
IgA腎症と確定診断され、かつ、本研究への参加について文書での同意が得られた患者で、次の1)~3)の基準をすべて満たす患者とする。
1)糸球体スコア*が5点以上のもの
2)本研究への参加の同意取得時点で,年齢が15歳以上で60歳未満のもの
3)メチルプレドニゾロンパルス療法時に入院が可能で,さらに,薬物治療のための定期的な外来通院が可能なもの
英語
Patients with IgA nephropathy who underwent renal biopsy and provided a written informed consent prior to study by reading and signing the form.
1) Patients who have 5 or more of glomerular score*.
2) Patients who are between 15 and 60 years of age.
3) Patients who have potential to receive methylprednisolone pulse therapy on inpatient basis, and thereafter to receive routine medical treatment as outpatients.
*(Katafuchi R et al.Clin Nephrol 49,1998)
日本語
1)試験開始時すでに副腎皮質ステロイドやミゾリビンを投与されている患者
2)肺炎などの感染症を合併している患者
3)白血球数3,000/mm3以下の患者
4)腎生検により他の腎疾患が合併すると診断された患者
5)糖尿病を合併する患者
6)重篤な心疾患,肝障害を合併している患者
7)悪性腫瘍の患者
8)妊婦および妊娠の可能性のある患者
9)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients who have been treated with corticosteroids or mizoribine already
2) Patients who suffered infectious diseases such as pneumonia
3) Patients whose white blood cells count is under 3,000/mm3
4) Patients who are demonstrated to have another renal disease on renal biopsy
5) Patients who have diabetes mellitus
6) Patients who are have severe heart or liver disease
7) Patients who have malignant tumors
8) Patients who are currently pregnant or are supposed to be pregnant
9) Patients who are judged to be inappropriate for participation in this study by an physician
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴屋和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Tsuruya |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
包括的腎不全治療学
英語
Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5843
tsuruya@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 升谷 耕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Masutani |
日本語
西日本IgA腎症治療研究会
英語
West Japan Study Group for Therapy of IgA Nephropathy
日本語
九州大学病院腎疾患治療部
英語
Kidney Care Unit, Kyushu University Hospital
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
092-642-5843
masutani@kcu.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
West Japan Study Group for Therapy of IgA Nephropathy
日本語
西日本IgA腎症治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
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日本腎臓財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26758039
日本語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000675
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000675
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |