UMIN試験ID | UMIN000000572 |
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受付番号 | R000000690 |
科学的試験名 | アンスラサイクリン系およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による補助化学療法施行後の 再発乳癌初回化学療法における Vinorelbine単剤療法試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/10 |
最終更新日 | 2014/05/07 09:32:38 |
日本語
アンスラサイクリン系およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による補助化学療法施行後の
再発乳癌初回化学療法における
Vinorelbine単剤療法試験
英語
Efficacy and safety of first-line Vinorelbine single agent in patints with refractory to anthracycline and taxane
日本語
再発乳癌初回化学療法における
Vinorelbine単剤療法試験
英語
Efficacy and safety of first-line Vinorelbine single agent
日本語
アンスラサイクリン系およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による補助化学療法施行後の
再発乳癌初回化学療法における
Vinorelbine単剤療法試験
英語
Efficacy and safety of first-line Vinorelbine single agent in patints with refractory to anthracycline and taxane
日本語
再発乳癌初回化学療法における
Vinorelbine単剤療法試験
英語
Efficacy and safety of first-line Vinorelbine single agent
日本/Japan |
日本語
初回再発乳癌
英語
First-line metastatic breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発乳癌に対しアンスラサイクリン系抗悪性腫瘍剤およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による術前または術後補助化学療法施行後の再発例を対象として、Vinorelbine単剤療法による初回化学療法(1st line)の有用性を検討する。
英語
To evaluate efficacy and safety of single agent Vinorelbine refractory to anthracycline and taxane
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
英語
Time to progression
日本語
奏効率、有害事象
英語
Response rate, toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
vinorelbine
英語
vinorelbine
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 初回再発乳癌
2) 原発乳癌に対してアンスラサイクリン系およびタキサン系抗悪性腫瘍剤による術前または術後補助化学療法施行後の再発症例
3)HER2陰性でトラスツズマブ治療の対象とならない症例
4) ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)のPS(Performance status)が0~2の症例
5) RECISTに準拠した測定可能病変を有する症例
6) 3ヶ月以上の生存が見込まれる症例。
7) 初コース実施前に主たる臓器機能が十分保持されている症例
8) 治療の施行に対して患者の同意が得られた症例
英語
1) First-line metastatic breast cancer
2) had adjuvant chemotherapy with anthracycline and taxane
3) negative for HER2/neu
4) PS0-2 (ECOG)
5) having measureable lesion according to RECIST
6) survival longer than 3 months
7) having adequete organ function
8) obtained written informed consent
日本語
1) 再発後、他の化学療法(抗悪性腫瘍ホルモン製剤は含まない)が施行された症例
2) 活動性の重複癌(同時性または無病期間が5年以内の異時性重複癌)のある症例
3) 重篤な感染症や合併症および肝、腎に高度の機能障害を有する症例
4) その他主治医が不適当と判断した症例
英語
1) had another chemotherapy after recurrence
2) having active multiple cancers
3) having serious infenction or severe organ function
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 常夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuneo Imai |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University school of medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 tsurumai-cho showa-ku Nagoya City
052-744-2251
m-sawaki@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤木 正孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Sawaki |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University school of medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 tsurumai-cho showa-ku Nagoya City
052-744-2251
sawapi@qc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Breast and Endocrine surgery, Nagoya University school of medicine
日本語
名古屋大学医学部附属病院 乳腺・内分泌外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |