UMIN試験ID | UMIN000000941 |
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受付番号 | R000000699 |
科学的試験名 | Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/01 |
最終更新日 | 2013/12/10 08:02:30 |
日本語
Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine
英語
Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine
日本語
STAR CAST 試験
英語
STAR CAST Study
日本語
Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine
英語
Short Treatment with the Angiotensin Receptor Blocker Candesartan Surveyed by Telemedicine
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STAR CAST 試験
英語
STAR CAST Study
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無治療の軽症高血圧患者に対してアンジオテンシン受容体拮抗薬(カンデサルタン)またはカルシウム拮抗薬(ニフェジピン徐放剤)による薬物療法を1年間実施した後薬剤を減量・中止し、各々の薬剤の高血圧中止効果を比較検討すること
英語
To examine the effects of one year treatment of untreated patients with mild hypertension with the angiotensin receptor blocker candesartan or the calcium channel blocker nifedipine slow-release, followed by tapering and discontinuation of the drug for a further year, in order to compare the withdrawal of hypertension therapy with these two agents.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
降圧薬の中止成功率
英語
Antihypertensive drug withdrawal success rates
日本語
1. 降圧薬中止持続期間の中央値等
2. 降圧薬中止後の外来随時血圧・家庭血圧の推移
英語
1. Median duration of drug withdrawal
2. Changes in home and office BP values after drug withdrawal
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カンデサルタン 4-12 mg 毎日内服
英語
Candesartan 4-12 mg po qd
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ニフェジピン徐放剤 10-40 mg 毎日内服
英語
Nifedipine XL 10-40 mg po qd
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日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
次の選択基準をすべて満たす患者を対象として選択する。
1.年齢:30歳から59歳
2.高血圧の家族歴を有する者(2親等以内)
3.2週間以上の間隔をおいて測定された2回の血圧値が、140-159 mmHgかつ/または拡張期90-99 mmHgの軽症高血圧症で、試験登録日に遡って3ヶ月間、降圧薬を服用していない患者
4.研究の主旨を理解し、参加の同意を得た者
英語
Patients satisfying all the following criteria will be included in the study:
1.Age 30 to 59
2.Family history of hypertension (within 2 degrees)
3.Diagnosed with mild hypertension according to JSH 2004 guidelines (SBP of 140-159 mmHg and DBP of 90-99 mmHg on two separate occasions), taking no hypertensive medications for the previous 3 months.
4.Agrees to the study with informed consent.
日本語
次のいずれかの条件に該当する患者は除外する。
1.二次性高血圧
2.糖尿病患者(過去の採血若しくは投薬前の採血でHbA1c 6.5%以上)
3.腎障害患者(過去の採血若しくは投薬前の採血でCr 2.0 mg/dL以上)
4.重度の心血管障害(脳卒中・一過性脳虚血・虚血性心疾患・心不全)の既往のある患者
5.重度の肝機能障害のある患者
6.悪性新生物を有する患者
7.妊婦または妊娠している可能性(意思)のある患者
8.その他主治医が不適当と判断した患者
英語
Patients satisfying any one of the following criteria will be excluded from the study:
1.Secondary hypertension
2.Diabetes mellitus (HbA1c values of 6.5% or greater)
3.Renal dysfunction (serum creatinine values of 2 mg/dl or greater)
4.Patients with a history of cardiovascular disease (stroke, transient ischemic attack, coronary heart disease, heart failure)
5.Patients with severe liver dysfunction
6.Patients with malignancies
7.Pregnant patients, or patients intending to be pregnant
8.Other patients judged to be inappropriate by the attending physician
220
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Itoh |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3796
hiito@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠村 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Sasamura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3796
sasamura@a8.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部 内科
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英語
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その他
英語
Japan Vascular Disease Research Foundation
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成人血管病研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |