UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ラマン分光を利用した新たなコルポスコピー検査確立のための基礎的検討

英語
Raman spectroscopy for non-invasive colposcopic detection of cervical neoplasia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラマンコルポスコピー

英語
Raman colposcopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラマン分光を利用した新たなコルポスコピー検査確立のための基礎的検討

英語
Raman spectroscopy for non-invasive colposcopic detection of cervical neoplasia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラマンコルポスコピー

英語
Raman colposcopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸部腫瘍

英語
cervical neoplasia

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ラマン分光を利用して腫瘍と非腫瘍部の鑑別診断ができるか否かを検討する。

英語
To collect spectroscopic data for the establishment of Raman colposcopy for cervical neoplasia

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前がん病変において正常とは異なる信号を得られるか否か解析する。

英語
To analyse the unique spectrum for premalignant lesions in cervix

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腺癌において正常とは異なる信号を得られるか否か解析する。

英語
To analyse the unique spectrum for cervical adenocarcinomas

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
頸部腫瘍にて切除をおこなう症例

英語
Cases of cervical neoplasia which is resected by conization

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤井多久磨

英語

名
ミドルネーム
姓	Takuma Fujii

所属組織/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産婦人科学教室

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582東京都新宿区信濃町３５番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo,160-8582, Japan

電話/TEL

0333531211

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤井多久磨

英語

名
ミドルネーム
姓	Takuma Fujii

組織名/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部

英語
Keio University, School of Medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科学教室

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒160-8582東京都新宿区信濃町３５番地

英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo,160-8582, Japan

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujiit@a5.keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University, School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
理化学研究所

英語
RIKEN

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2007

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
terminated due to small number of entry

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006

年

06

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2006

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2007

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2008

年

01

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2008

年

01

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2008

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
applied spectroscopy 55, 955, 2001

英語
applied spectroscopy 55, 955, 2001

登録日時/Registered date

2007

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2011

年

04

月

12

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000702

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000702