UMIN試験ID | UMIN000000578 |
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受付番号 | R000000703 |
科学的試験名 | ヘリコバクターピロリ除菌不成功例に対する二次および三次除菌 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/04/01 |
最終更新日 | 2009/07/22 11:42:04 |
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌不成功例に対する二次および三次除菌
英語
Second-line and third-line treatment after unsuccessful H. pylori eradication
日本語
ヘリコバクターピロリの二次および三次除菌
英語
Second-line and third-line H. pylori eradication treatment
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌不成功例に対する二次および三次除菌
英語
Second-line and third-line treatment after unsuccessful H. pylori eradication
日本語
ヘリコバクターピロリの二次および三次除菌
英語
Second-line and third-line H. pylori eradication treatment
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
H. pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メトロニダゾールによる2次除菌とガチフロキサシンによる3次除菌の有用性を検討する。
英語
To investigate the efficacy of metronidazole-based and gatifloxaci-based triple therapy as H.pylori eradication regimen
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
除菌成功率
英語
eradication rate
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
二次除菌療法レジメ
PPI:ランソプラゾール 60mg 2x
AMPC:アモキシシリン 1500g 2x
MNZ:メトロニダゾール 750mg 2x(500-250)
1週間内服
英語
Second-line regimen
lansoprazole 60mg 2x
amoxicillin 1500mg 2x
metronidazole 750mg 2x (500-250)
日本語
三次除菌療法レジメ
PPI:ラベプラゾール 40mg 4x
AMPC:アモキシシリン 2g 4x
GFLX:ガチフロキサシン 400mg 1x
1週間内服
英語
Third-line regimen
rabeprazole 40mg 4x
amoxicillin 2000mg 4x
gatifloxacin 400mg 1x
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英語
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
一次除菌(PPI+AMPC+CAM(クラリスロマイシン))で不成功症例および二次除菌(PPI+AMPC+MNZ)で不成功症例
英語
Patients who had one or two treatment failures (first-line treatment used: triple therapy with PPI-AMX-CLR for 7 days; second-line treatment used; triple therapy with PPI-AMX-MNZ for 7 days)
日本語
ペニシリン等薬剤にアレルギーのある者,ペニシリン以外の上記薬剤(PPI,MNZ,GFLX)にアレルギーのある者,妊婦
英語
allergy to drugs stated in protocol or pregnncy
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木秀和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidekazu Suzuki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤 俊宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Nishizawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
nisizawa@f7.so-net.ne.jp
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その他
英語
Department of Internal Medicine,
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院内科(消化器)
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英語
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その他
英語
Department of Internal Medicine,
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学病院内科(消化器)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Background: This study was designed to investigate the efficacy of gatifloxacin (GAT) -based triple therapy as a third-line treatment for Helicobacter pylori eradication, according to the assessment of the susceptibility to GAT and gyrA mutation.
Methods: Fourteen patients who had eradication failure following both clarithromycin-based triple therapy and metronidazole-based triple therapy, or who were infected with H. pylori isolates that were resistant to both clarithromycin and metronidazole after failure of clarithromycin-based triple therapy, were enrolled. These patients were randomly assigned to two groups: (1) rabeprazole and amoxicillin (RA) and (2) rabeprazole, amoxicillin and GAT for 7 days (RAG). The minimal inhibitory concentrations were determined by the agar dilution method. The gyrA gene was examined by sequencing.
Results: The eradication rate was 0% in the RA group and 75.0% in the RAG group. The eradication rate in the RAG group was 100% in the patients infected with GAT-susceptible bacteria and/or bacteria without gyrA mutations, but was only 33.3% in those infected with GAT-resistant bacteria or bacteria with gyrA mutations.
Conclusion: Although GAT may be a promising candidate for third-line therapy, its selection must be based on the results of drug susceptibility testing or gyrA analyses.
英語
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試験終了/Completed
2004 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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