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一般向け試験名/Public title

日本語
グレリンの作用メカニズムに関する心身医学的研究

英語
A psychosomatic study for the functions of ghrelin.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
グレリンの作用メカニズムに関する心身医学的研究

英語
A psychosomatic study for the functions of ghrelin.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
グレリンの作用メカニズムに関する心身医学的研究

英語
A psychosomatic study for the functions of ghrelin.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
グレリンの作用メカニズムに関する心身医学的研究

英語
A psychosomatic study for the functions of ghrelin.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中枢性摂食異常症（摂食障害）

英語
Eating disorder

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
中枢性摂食異常症患者における摂食異常の病態解明のために、食欲調節ペプチドと摂食行動、心理状態および臨床経過との関連を調査すること

英語
To investigate the relationship between feeding regulatory peptides and eating behaviours, psychological states and clinical courses in patients with eating disorder for elucidate the pathophysiology.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グレリンなどの食欲調節ペプチド、摂食行動、栄養状態など

英語
feeding regulatory peptides(e.g.,ghrelin),
eating behaviour, nutritional change

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
患者群
摂食障害の患者が対象
期間は入院患者は入院から退院後６ヶ月間、外来患者は経口糖負荷試験施行日より６ヶ月間とし、行動療法、栄養リハビリテーション、薬物療法で治療。治療前、中、後に経口糖負荷試験などで評価。

英語
Subjects for patient group are patients with eating disorder. Inpatients are participated from admission to six months after discharge and outpatients are participated for six months after first oral glucose tolerance test. The treatment consists of behavioral therapy, nutritional rehabilitation and medication.
Oral glucose tolerance test is administered before treatment, during treatment and after treatment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
健常者を対象に、１回の経口糖負荷試験などで評価。

英語
Subjects for control group are healthy volunteers. Oral glucose tolerance test is administered.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
摂食障害の患者が対象で、それぞれの臨床診断はDSM-Ⅳに基づいた。

英語
Subjects for patient group are patients with eating disorder. Each clinical disorder is diagnosed on the basis of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アルコールや薬物の乱用、胃腸疾患、糖尿病などの代謝疾患の既往のある方は除外。

英語
The subjects are excluded if they had a history of alcohol abuse, substance abuse,
gastrointestinal disease, diabetes mellitus or other metabolic diseases.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	乾　明夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Akio Inui

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
社会行動医学講座

英語
Department of Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘８－３５－１

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima-City 890-8520, Japan

電話/TEL

099-275-5751

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
社会行動医学講座

英語
Department of Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘８－３５－１

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima-City 890-8520, Japan

電話/TEL

099-275-5751

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生科学研究補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2001

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2001

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2007

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

02

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000704

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