UMIN試験ID | UMIN000000581 |
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受付番号 | R000000705 |
科学的試験名 | 透析導入予定の高度腎機能障害患者における、造影剤腎症に対するN-アセチルシステインの予防効果についてのオ-プンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/02/01 |
最終更新日 | 2007/01/24 19:17:14 |
日本語
透析導入予定の高度腎機能障害患者における、造影剤腎症に対するN-アセチルシステインの予防効果についてのオ-プンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
An Open-label Controlled Trial to Assess the Prophylactic Efficacy of N-Acetylcysteine on Radio-contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease Planned to Start Dialysis Therapy
日本語
高度腎機能障害患者における造影剤腎症に対するN-アセチルシステイン(NAC)の予防効果
英語
Prophylactic Efficacy of N-Acetylcysteine(NAC) on Radio-contrast Induced Nephropathy(RCIN) in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease(CKD) Planned to Start Dialysis Therapy
日本語
透析導入予定の高度腎機能障害患者における、造影剤腎症に対するN-アセチルシステインの予防効果についてのオ-プンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
An Open-label Controlled Trial to Assess the Prophylactic Efficacy of N-Acetylcysteine on Radio-contrast Induced Nephropathy in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease Planned to Start Dialysis Therapy
日本語
高度腎機能障害患者における造影剤腎症に対するN-アセチルシステイン(NAC)の予防効果
英語
Prophylactic Efficacy of N-Acetylcysteine(NAC) on Radio-contrast Induced Nephropathy(RCIN) in Patients With Advanced Chronic Kidney Disease(CKD) Planned to Start Dialysis Therapy
日本/Japan |
日本語
透析導入前高度腎機能障害患者
英語
Patients with advanced CKD planned to dialysis therapy
腎臓内科学/Nephrology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析療法導入予定高度腎機能障害を有する患者において、冠動脈造影あるいは造影CT施行時の造影剤腎症の発症率を、N-アセチルシステイン投与群と非投与群の間で検討する
英語
The aim of this study is to determine the prophylactic efficacy of N-acetylcysteine on radio-contrast induced nephropathy associated with coronary angiography or contrast-enhanced computed tomography in patients with advanced CKD planned to dialysis therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
造影剤投与後2週間のクレアチニンクリアランス、血清クレアチニン、尿量の変化
英語
Change in creatinine clearance, serum creatinine and urine volume during two weeks after radio-contrast agent administration
日本語
透析導入後の残腎機能の推移
英語
Change in residual renal function after induction of dialysis therapy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
N-アセチルシステインの経口投与
英語
Oral administration of N-Acetylcysteine
日本語
造影剤投与前後12時間の生理食塩水の経静脈的持続投与(1ml/kg/hour)
英語
Saline infusion at a rate of 1 ml/kg/hour for 12 hours before and after radiocontrast agent administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
透析導入予定で、心臓カテ-テル検査あるいは造影CT検査を実施予定の入院患者
英語
Inpatients planned to start dialysis therapy and to be examined by coronary angiography or radiocontrast-enhanced computed tomography
日本語
1)造影剤、N-アセチルシステインに対する過敏症
2)悪性腫瘍
3)うっ血性心不全(NYHAIII,IV)
4)6ヶ月以内の心筋梗塞、肺梗塞、脳梗塞の既往
5)拡張期血圧100mmHg以上
英語
1)Contraindicated to radiocontrast agent or N-Acetylcysteine
2)Malignancy
3)Congestive heart failure(NYHA III, IV)
4)Acute myocardial infarction, pulmonary embolism and cerebral infarction within 6 months
5)Diastolic blood pressure of 100 mmHg or more
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 晃正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumasa Hayashi |
日本語
りんくう総合医療センタ-
市立泉佐野病院
英語
Rinku General Medical Center
Izumisano Municipal Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
泉佐野市りんくう往来北2-23
英語
2-23 Rinku-Orai Kita, Izumisano, Osaka
072-469-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 晃正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumasa Hayashi |
日本語
りんくう総合医療センタ-市立泉佐野病院
英語
Rinku General Medical Center, Izumisano Municipal Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
泉佐野市りんくう往来北2-23
英語
2-23 Rinku-Orai Kita, Izumisano, Osaka
072-469-3111
t-hayashi@rgmc.izumisano.osaka.jp
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Rinku General Medical Center Izumisano Municipal Hospital
日本語
りんくう総合医療センタ-市立泉佐野病院腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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