UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築

英語
Japan Renal Biopsy Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎生検データベース登録

英語
J-RBR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築

英語
Japan Renal Biopsy Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎生検データベース登録

英語
J-RBR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腎臓病またはその疑いのある患者

英語
Kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎病理診断標準化に基づいて、わが国において施行された腎生検の実態を全国レベルで明らかにする。
具体的には、腎生検実施施設より、各症例毎に実施施設名、病理診断施設名、病理組織診断、血液・尿検査所見などの登録を行いデータベースを作成する。登録された情報を基に、生検実施症例数、病理組織診断分類、臨床所見に関する統計調査を毎年行う。
これにより、わが国における腎臓病発症の実態が明らかとなり、腎臓病診療のあり方の根拠となるデータや、腎臓病診療のガイドライン策定の際の参考となる基礎データを得ることが可能となる。さらに本研究と維持透析導入との関連性を検討し腎死までの経過を明らかにすることにより、腎臓病の予後調査が可能となる。

英語
To register the renal biopsy findings annually in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査、予後調査

英語
epidemiological study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
登録された情報を基に、生検実施症例数、病理組織診断分類、臨床所見に関する統計調査を毎年行う。本研究と維持透析導入との関連性、すなわち腎生検等によって明らかになる腎臓病の種類・程度と透析移行との関連性について検討し腎機能予後、生命予後に関する予後調査を行う。

英語
The annual number of renal biopsy, pathological classification of the biopsy, clinical data on renal function and urinalysis at the time of biopsy, the relationship between renal biopsy findings and initiation of dialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腎生検の適応と判断され腎生検を受けられた方

英語
Patients who took renal biopsy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

50000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博史
ミドルネーム
姓	槇野

英語

名	Hirofumi
ミドルネーム
姓	Makino

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences, Okayama, Japan

所属部署/Division name

日本語
腎･免疫･内分泌代謝内科学

英語
Department of Medicine and Clinical Science

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市鹿田町２－５－１

英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558, Japan

電話/TEL

086-235-7235

Email/Email

sannai@cc.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良美
ミドルネーム
姓	斉藤

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
日本腎臓学会

英語
Japanese Society of Nephrology

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
office

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷三丁目28番8号

英語
Hongo 3-28-8, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5842-4131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

office@jsn.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Society of Nephrology
A committee for standardized pathological diagnosis of renal biopsy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本腎臓学会
腎病理診断標準化委員会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Nephrology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本腎臓学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

英語
Okayama University Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山県岡山市鹿田町２－５－１

英語
2-5-1 Shikata-cho Kita-ku, Okayama

電話/Tel

086-235-6762

Email/Email

hitoshis@okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2007

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007

年

01

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究

英語
prospective study

登録日時/Registered date

2007

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

08

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000750

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000750