UMIN試験ID | UMIN000000622 |
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受付番号 | R000000754 |
科学的試験名 | 慢性心不全に対するAngiotensinⅡ受容体拮抗薬とHMG-CoA還元酵素阻害薬の併用効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/03/01 |
最終更新日 | 2008/04/02 23:23:23 |
日本語
慢性心不全に対するAngiotensinⅡ受容体拮抗薬とHMG-CoA還元酵素阻害薬の併用効果に関する研究
英語
Heart Failure management by COmbination of STatin and ARB
日本語
HF-COSTAR
英語
HF-COSTAR
日本語
慢性心不全に対するAngiotensinⅡ受容体拮抗薬とHMG-CoA還元酵素阻害薬の併用効果に関する研究
英語
Heart Failure management by COmbination of STatin and ARB
日本語
HF-COSTAR
英語
HF-COSTAR
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全に対するスタチンとARBの併用療法の効果を検討する。
英語
We assessed whether the use of a combination therapy of the ARB (losartan, LOS) and statin (simvastatin, SIM) causes the beneficial effect on chronic heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
心疾患による入院、死亡、左室駆出率
英語
Hositalization and death caused by heart failure
Left ventricular ejection fraction (measured by echocardiography)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARB治療群
英語
ARB group
日本語
ARB+STATIN治療群
英語
ARB+STATIN group
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
NYHA II MまたはIII度の慢性心不全患者
駆出率40%以下(心エコーによる測定)
年齢20歳以上80歳未満
血中総コレステロール値が180 mg/dl以上220 mg/dl以下
高血圧症の患者(収縮期血圧130-150 mmHg)
英語
The patients of chronic heart failure
日本語
(1) コントロール困難な高血圧症を有する患者
(2) 肥大型閉塞性心筋症を有する患者
(3) 進行性の心筋炎を有する患者
(4) 心臓移植(人口心臓を含む)を実施した患者
(5) 併用禁止薬を投与している患者
(6) 投与開始前6ヶ月以内に下記治療を実施した患者、あるいは今後実施予定の患者、手術療法:冠血行再建術(CABG,PTCA,TMLR等)、左室容積縮小術(Dor手術,左室部分切除術等),僧帽弁形成術,その他薬効評価に影響を及ぼす可能性のある外科的手術、補助循環装置:EECP,IABP,ECUM,補助人口心臓,骨格筋ポンプ,その他薬効評価に影響を及ぼす可能性のある補助装置
(7) 投与開始前3ヶ月以内に心筋梗塞を発症した患者
(8) 悪性腫瘍など予後の悪い生命を脅かす疾患を有する患者
(9) 弁狭窄を主とする患者あるいは重篤な弁逆流を有する患者
(10) 心原性ショックを有する患者
(11) 安静時の収縮期血圧100mmHg未満が継続している患者
(12) 重篤な不整脈,またはペースメーカーの埋め込みがなく徐脈(60拍/分未満が継続する)あるいはⅡ度以上の房室ブロックを有する患者
(13) 投与開始前3ヶ月以内に不安定狭心症および冠攣縮性・安静狭心症を発症した患者
(14) 投与開始前12ヶ月以内に卒中発作を起こしたあるいは重篤な脳血管障害を発症した患者
(15) 肺性心を有する患者
(16) 閉塞性肺疾患を有する患者
(17) 気管支喘息,気管支痙攣のおそれのある患者
(18) レイノー症候群,間歇性跛行症を有する患者
(19) コントロール困難な糖尿病(HbA1c 8.0 % 以上が継続するなど)を有する患者
(20) 糖尿病性ケトアシドーシス,代謝性アシドーシスのある患者
(21) 治療でコントロール困難な甲状腺機能障害を有する患者
(22) 高度な腎障害(クレアチニン 3.0 mg/dL以上が継続するなど)を有する患者
(23) 褐色細胞腫を有する患者
(24) 妊娠中,授乳中,妊娠している可能性のある患者,あるいは治験期間中に妊娠を希望する患者
(27) その他,臨床研究責任(分担)医師が医学的根拠から本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
The patient who is improper of this study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯部光章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuaki Isobe |
日本語
東京医科歯科大学大学院
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
循環制御内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京医科歯科大学大学院
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
循環制御内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学大学院循環制御内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
BANYU Pharmaceuticals Co. Ltd.
日本語
萬有製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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秋田大学第2内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Akita University
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2003 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |