UMIN試験ID | UMIN000000637 |
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受付番号 | R000000763 |
科学的試験名 | 進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/03/16 |
最終更新日 | 2009/06/09 11:51:33 |
日本語
進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of Gefitinib and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of Gefitinib and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of Gefitinib and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ、活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of Gefitinib and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ゲフィチニブの抗腫瘍効果がSDの非小細胞肺癌患者におけるLAK療法の有効性と安全性を評価検討する。
英語
To investigate efficacy and safety on LAK therapy for non-small cell lung cancer patients whose anti-tumor effect of Gefitinib is SD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
日本語
生存率
無増悪生存期間
腫瘍縮小効果
腫瘍マーカーの推移
QOL
安全性
英語
Survival rate
Progression-free survival
Antitumor effect
Improvement of tumor-related markers
QOL(FACT-BRM)
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
活性化自己リンパ球(LAK)
ゲフィチニブ
英語
Autologous Lymphocyte-Activated Killer cells (LAK)
Gefitinib
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が20歳以上80歳以下である患者
ゲフィチニブの治療効果が画像診断でRECISTに基づきSDと判定された患者
重篤な骨髄及び肝、腎機能障害を有しない患者
PSが0~1である患者
6ヶ月以上の生存が見込まれる患者
英語
Patients who are aged 20-80 years ; who are judged SD for Gefitinib therapy based on RECIST; who have no serious abnormality in bone marrow, liver and/or renal functions, and whose PS is 0-1 ; whose life-expectancy is more than 6 months.
日本語
ゲフィチニブ製剤に対し過敏症の既往歴がある患者
コントロール困難な感染症を有する患者
活動性の自己免疫疾患を有する患者
重篤な心疾患を有する患者
ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている患者
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have: previous history of hypersensitivity to Gefitinib, uncontrolled infections, active autoimmune diseases, and serious cardiac disease; who have received continuous systemic steroids; who are pregnant, to be pregnant, or nursing mothers, and whom principle investigator or co-investigator judged to be inappropriate to participate in this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takahashi |
日本語
順天堂大学 医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo-Ku,Tokyo
03-5802-1063
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
順天堂大学 医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo-Ku,Tokyo
03-5802-1063
日本語
その他
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
新横浜メディカルクリニック
英語
Shinyokohama medical clinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2007 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |