UMIN試験ID | UMIN000000662 |
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受付番号 | R000000798 |
科学的試験名 | 糖尿病予防のための戦略研究課題1(J-DOIT1): 2型糖尿病発症予防のための介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/03/30 |
最終更新日 | 2017/03/10 15:29:04 |
日本語
糖尿病予防のための戦略研究課題1(J-DOIT1): 2型糖尿病発症予防のための介入試験
英語
Japan Diabetes Outcome Intervention Trial 1(J-DOIT1) : Intervention study to prevent or delay type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病予防のための戦略研究課題1(J-DOIT1)
英語
Japan Diabetes Outcome Intervention Trial 1(J-DOIT1)
日本語
糖尿病予防のための戦略研究課題1(J-DOIT1): 2型糖尿病発症予防のための介入試験
英語
Japan Diabetes Outcome Intervention Trial 1(J-DOIT1) : Intervention study to prevent or delay type 2 diabetes mellitus
日本語
糖尿病予防のための戦略研究課題1(J-DOIT1)
英語
Japan Diabetes Outcome Intervention Trial 1(J-DOIT1)
日本/Japan |
日本語
空腹時血糖異常
英語
Impaired Fasting Glucose
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病のハイリスク者を対象に「糖尿病予防支援」を実施し,糖尿病の発症率を低下させる効果を検証する.
英語
To assess the effect of "Diabetes Prevention Support" to prevent or delay diabetes mellitus in a high-risk group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
予防支援実施後3年間の累積糖尿病発症率.
英語
Cumulative incidence of diabetes mellitus.
日本語
介入前後の体重,BMI,腹囲,血糖,HbA1c,血圧,脂質,メタボリックシンドローム有所見率,健康行動の変化.
英語
Changes of body weight, BMI, waist circumference, blood glucose, HbA1c, blood pressure, lipids, the prevalence of metabolic syndrome, and health behavior.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
予防支援センターによって実施される,電話等による「糖尿病予防支援」(食事や運動に関する健康習慣支援).
英語
"Diabetes Prevention Support", which is a health care support about diet and exercise mainly via phone call, provided by support service center.
日本語
通常の健康習慣支援(情報提供).
英語
Usual health care support using newsletter.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.空腹時血糖値が確認されている場合:空腹時血糖値100mg/dl以上かつ126mg/dl未満
2.空腹時血糖値が確認されておらず随時血糖値のみの場合:随時血糖値118mg/dl以上かつ144mg/dl未満
英語
1) fasting blood glucose >/=100mg/dl and <126mg/dl
2) casual blood glucose >/=118mg/dl and <144mg/dl
日本語
1.以前に糖尿病の診断を受けた者(妊娠糖尿病以外)
2.糖尿病薬を使用している場合
3.HbA1c(測定している場合)が6.1%以上である場合
4.運動禁忌の疾患に罹患している場合
5.妊娠または妊娠の可能性がある場合
6.他に遵守すべき食事・運動療法を受けている場合
7.1型糖尿病の疑いがある場合
8.肝硬変または慢性ウイルス性肝炎(B型慢性肝炎,C型慢性肝炎)の診断を受けている場合
9.心臓ペースメーカー(体重計の禁忌)を使用している場合
10.その他,医師が本試験への参加が不適切と判断した場合
英語
1) persons with a previous diagnosis of diabetes mellitus other than gestational diabetes mellitus
2) persons who take diabetic medicine
3) persons whose HbA1c is 6.1% or higher
4) persons who are forbidden to do exercise by doctor
5) persons with pregnancy or possible pregnancy
6) persons who already receive diet and/or exercise recipe other than this study
7) persons with possible type 1 diabetes mellitus
8) persons with a diagnosis of liver cirrhosis or chronic viral hepatitis (type B or type C)
9) persons with cardiac pacemaker
10) persons who are forbidden to participate in this trial by doctor
3500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葛谷 英嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideshi Kuzuya |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
病院長
英語
The director of a hospital
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8555 JAPAN
075-641-9161
j-doit1@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂根 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Sakane |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8555 JAPAN
075-641-9161
j-doit1@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Foundation for the Promotion of International Medical Research Cooperation
日本語
財団法人 国際協力医学研究振興財団
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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