UMIN試験ID | UMIN000000664 |
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受付番号 | R000000800 |
科学的試験名 | 心房細動へのカテーテルアブレーション後の洞調律維持に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬バルサルタンの有効性に関する薬物介入臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/04/02 |
最終更新日 | 2007/03/31 14:00:54 |
日本語
心房細動へのカテーテルアブレーション後の洞調律維持に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬バルサルタンの有効性に関する薬物介入臨床試験
英語
Supplemental Benefit of ARB in Maintenance of Sinus Rhythm after Left Atrial Ablation in Atrial Fibrillation using Valsartan
日本語
SURV Trial
英語
SURV Trial
日本語
心房細動へのカテーテルアブレーション後の洞調律維持に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬バルサルタンの有効性に関する薬物介入臨床試験
英語
Supplemental Benefit of ARB in Maintenance of Sinus Rhythm after Left Atrial Ablation in Atrial Fibrillation using Valsartan
日本語
SURV Trial
英語
SURV Trial
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
Atrial Fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動にアブレーションを施行する高血圧患者に対し、アンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬を新規に追加投与したとき、電気的、構造的リモデリングの抑制により洞調律を維持し再発を抑制する効果について検討。
英語
To investigate the efficacy of Valsartan in maintenance of sinus rhythm after left atrial ablation for hypertensive patients with atrial fibrillation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
下記の複合イベントの発生
左心房のReverse remodeling
心房細動の再発
英語
A composite of all - reverse remodeling of left atrium and recurrence of atrial fibrillation.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バルサルタンを1日40~80mg。割り付け日から試験期間終了まで。
英語
Valsartan40-80mg daily, during the study period.
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バルサルタン非投与
英語
Control
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者が対象となる。
カテーテルアブレーションの適応を満たす心房細動の患者。
(1) 2種類以上の抗不整脈薬が無効で動悸等症状を示す心房細動の患者。
(2) 登録時年齢30歳以上70歳未満の患者。
(3) 虚血性心疾患、弁膜症、心筋症などの心基礎疾患を有しない患者。
英語
Patients who meet all of the following criteria
(1) symptomatic AF patients with at least two kinds of drug-resistance
(2)Patients who are aged 30 years or older and less than 70 years at the entry
(3) Patients without ischemic cardiovascular disease, valvular disease and cardiomyopathy.
日本語
(1)血清クレアチニン3mg/dl以上、あるいは透析を受けている患者
(2)アンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬に対し過敏症の既往歴のある患者
(3)重篤な肝機能障害のある患者
(4)脳血管障害のある患者
(5)血管浮腫の既往歴のある患者
(6)悪性新生物など重篤な疾患の治療中の患者
(7)妊娠中、または妊娠の可能性のある患者
(8)心血管手術後の患者
(9)主治医が不適当と判断した患者
英語
(1)Patients who have renal dysfunction (serum creatinine>=3.0mg/dL or those who are receiving chronic hemodialysis
(2) History of drug hypersensitivity to angiotensine II receptor blocker.
(3)Patients who have severe liver dysfunction
(4)Patents with cerebrovasucular disease
(5)History of angioedema
(6)History of malignant tumor or life threatening illness of poor prognosis
(7)Pregnant or possibly pregnant patients
(8)Patents after Cardiovascular surgery
(9)Other patients deemed unsuitable as subjects of the study by the treating physician
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下川宏明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Shimokawa |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryou-machi, Sendai-city
022(717)7153
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊谷浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kumagai |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryou-machi, Sendai-city
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科循環器病態学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2006 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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