UMIN試験ID | UMIN000000667 |
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受付番号 | R000000802 |
科学的試験名 | 腎機能障害および夜間低酸素血症が高血圧患者の血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝に与える影響についての横断的長期予後調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/01 |
最終更新日 | 2015/09/21 23:06:08 |
日本語
腎機能障害および夜間低酸素血症が高血圧患者の血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝に与える影響についての横断的長期予後調査
英語
Effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism: cross-sectional and prognosis study.
日本語
腎機能障害および夜間低酸素血症が高血圧患者の血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝に与える影響についての横断的長期予後調査
英語
Effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism: cross-sectional and prognosis study.
日本語
腎機能障害および夜間低酸素血症が高血圧患者の血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝に与える影響についての横断的長期予後調査
英語
Effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism: cross-sectional and prognosis study.
日本語
腎機能障害および夜間低酸素血症が高血圧患者の血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝に与える影響についての横断的長期予後調査
英語
Effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism: cross-sectional and prognosis study.
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertensionj
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時無呼吸症候群(sleep apnea syndrome; SAS)は、近年では肥満、高血圧、メタボリック症候群、虚血性心疾患、慢性心不全などの合併症を引き起こすと考えられている。一般にSASの約50~60%は高血圧であり、SAS誘発高血圧は治療抵抗性を示すことが多い。SAS誘発高血圧の発症機序はいまだ不明だが、仮説の一つに低酸素血症に伴う交感神経系の活性化により、末梢血管抵抗などが増大することが考えられている。
一方、慢性腎疾患患者は心血管事故による死亡率が高く、透析患者では心血管事故の発症率が高いことはよく知られている。最近では血清クレアチニン値1.5mg/dl程度(推定GFR60ml/分未満に相当)の腎機能障害の存在が心血管事故の発症やそれによる死亡の強力な危険因子であることが明らかにされている。高血圧の標的臓器である腎臓の保護のためには、血圧の厳格なコントロールが必要である。
SAS誘発性高血圧は、非観血的携帯型血圧計(ABPM)において夜間非降下型(non-dipper)を示すことが特徴といわれており、無呼吸による低酸素血症と関連があるものと考えられる。そこで、今回、ABPMと睡眠時呼吸モニターを用いて腎機能正常高血圧患者、保存期腎不全患者、維持透析患者における高血圧の特徴と睡眠時無呼吸症候群の有病率,および腎機能障害と夜間低酸素血症の程度が血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝,酸化ストレスに与える影響について横断的に検討するとともに長期予後についても解析をおこなう。
英語
The aim of this study was to examine possible effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism by cross-sectional and prognosis study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)随時血圧
2)携帯型自動血圧測定
3)夜間動脈血中酸素濃度測定
4)腎機能: クレアチニンクリアランス(血清クレアチニンからCockcroft-Gault式により求める)、尿蛋白量
5)糖代謝
空腹時血糖,HbA1c,空腹時IRI,HOMA指数
6)脂質代謝
血中の総コレステロール,LDLコレステロール,HDLコレステロール,トリグリセリド,高分子アデポネクチンを測定する。
7)心機能
① 血中のANP, BNPを測定する.
② 心エコー
8)血管機能・動脈硬化検査
① 脈波速度(baPWV)を測定する.
② 頚動脈エコーによりIMTを測定する.
9)交感神経・レニン-アンジオテンシン系活性
10)炎症・酸化ストレス
血中のhigh sensitivity CRP(CRP 0.5未満の場合),あるいはCRP(CRP 0.5以上の場合),フィブリノーゲン,MDA-LDL,AGE.
英語
1) casual blood pressure
2) ambulatory blood pressure monitoring
3) sleep apnea test
4) renal function: creatinine clearance by Cockcroft-Gault formula
5) glucose metabolism: fasting blood glucose, fasting IRI, HOMA-IR
6) lipid metabolism: total cholesterol, LDL, HDL, TG, adiponectin
7) cardiac function: ANP, BNP, UCG
8) vascular function: ABI/BWV, carotid echogram
9) sympathetic nerve activity and renin-angiotensin system
10) inflammatory and oxidative markers: CRP, fibrinogen, MDA-LDL, AGE.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
収縮期血圧130 mmHg以上あるいは拡張期血圧80mmHg以上を呈する高血圧患者
英語
Blood pressure >= 130/80
日本語
急性心筋梗塞,膠原病,急性腎不全
英語
acute myocardial infarction, collagen disease, acute renal failure
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村功一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi TAMURA |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Department of Cardiorenal Medicine
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, JAPAN
045-787-2635
tamukou@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野和顕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazukai Uchino |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medical Science
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku
045-787-2634
uchinok@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部循環器・腎臓内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Medical Science and Cardiorenal Medicine, Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部病態制御内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
睡眠時無呼吸症候群(sleep apnea syndrome; SAS)は、近年では肥満、高血圧、メタボリック症候群、虚血性心疾患、慢性心不全などの合併症を引き起こすと考えられている。一般にSASの約50~60%は高血圧であり、SAS誘発高血圧は治療抵抗性を示すことが多い。SAS誘発高血圧の発症機序はいまだ不明だが、仮説の一つに低酸素血症に伴う交感神経系の活性化により、末梢血管抵抗などが増大することが考えられている。
一方、慢性腎疾患患者は心血管事故による死亡率が高く、透析患者では心血管事故の発症率が高いことはよく知られている。最近では血清クレアチニン値1.5mg/dl程度(推定GFR60ml/分未満に相当)の腎機能障害の存在が心血管事故の発症やそれによる死亡の強力な危険因子であることが明らかにされている。高血圧の標的臓器である腎臓の保護のためには、血圧の厳格なコントロールが必要である。
SAS誘発性高血圧は、非観血的携帯型血圧計(ABPM)において夜間非降下型(non-dipper)を示すことが特徴といわれており、無呼吸による低酸素血症と関連があるものと考えられる。
本研究では、ABPMと睡眠時呼吸モニターを用いて腎機能正常高血圧患者、保存期腎不全患者、維持透析患者における高血圧の特徴と睡眠時無呼吸症候群の有病率,および腎機能障害と夜間低酸素血症の程度が血圧・心拍日内変動,循環機能,糖・脂質代謝,酸化ストレスに与える影響について横断的に検討するとともに長期予後についても解析を加える。
英語
Ambulatory blood pressure (BP) monitoring allows the acquisition of information not only on the average 24-h BP, but also on the variations that characterize BP values in the course of daily life. Ambulatory BP monitoring has also allowed an easier and more accurate determination of the circadian rhythm of BP under different pathological conditions, and has enabled to evaluate the effects of antihypertensive drugs (Mancia G, Parati G. Ambulatory blood pressure monitoring and organ damage. Hypertension 2000: 36: 894-900; Imai Y. Prognostic significance of ambulatory blood pressure. Blood Press Monit 1999: 4: 249-256).
Ambulatory BP monitoring has allowed an easier and more accurate determination of the circadian rhythm of BP under different pathophysiological conditions. This circadian pattern of BP in patients with diabetes has been found to have a blunted nocturnal dipping in BP, which is associated with autonomic neuropathy and nephropathy. The loss of nocturnal dipping in BP has been considered to be a risk factor for the progression of nephropathy itself, and to be of prognostic value with respect to target organ damage and cardiovascular morbidity in both diabetic and hypertensive patients. However, the factors involved in the BP variability observed in diabetic patients are not elucidated and may themselves play an independent role in the cardiovascular complications in diabetic patients. More and better evidence on BP variability could lead to a more precise understanding of the pathogenesis of hypertension with diabetes.
In this study we will examine possible effects of renal dysfunction and sleep apnea on ambulatory blood pressure profile, cardiovascular function, and glucose and lipid metabolism by cross-sectional and prognosis study.
2007 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000802
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000802
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |