UMIN試験ID | UMIN000000690 |
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受付番号 | R000000827 |
科学的試験名 | 進行肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(定期的TACE vs 再発時TACE)の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/01 |
最終更新日 | 2012/04/25 19:41:58 |
日本語
進行肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(定期的TACE vs 再発時TACE)の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of transcatheter arterial chemoembolization(TACE) in patients with advanced hepatocellular:Comparison of periodical TACE versus recurrence time TACE
日本語
定期的TACE vs 再発時TACEの無作為化比較試験
英語
Comparison of periodical TACE vs recurrence time TACE
日本語
進行肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(定期的TACE vs 再発時TACE)の無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial of transcatheter arterial chemoembolization(TACE) in patients with advanced hepatocellular:Comparison of periodical TACE versus recurrence time TACE
日本語
定期的TACE vs 再発時TACEの無作為化比較試験
英語
Comparison of periodical TACE vs recurrence time TACE
日本/Japan |
日本語
局所療法あるいは切除不能肝細胞癌
英語
advanced hepatocellular carcinoma(HCC)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所治療適応外の肝癌に対するTACEの有効性に関して述べた欧米の論文では定期的TACEを行った症例が殆どで、実際当院でも3ヶ月の定期的なTACEもあれば画像上再発が認められるまで6ヶ月以上経ってTACEを行った症例もあり、その違いを検討する必要がある。定期的なTACEは肝癌の増殖抑制効果が高い反面、肝予備能低下のおそれもありエビデンスを確立する上で重要な研究と思われる。
英語
TACE is recommended for the treatment of advanced HCC.
The purpose of this study is to evaluate the therapeutic efficacy of TACE in two different schedules.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
累積生存率
英語
cumulative survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
再発時TACE,しかし再発ない場合は6ヶ月おきのTACEを行う
英語
TACE was underwent when the recurrence of HCC was observed via follow-up dynamic CT or MRI.
However, when no recurrence of HCC was observed, planned periodic TACE was repeated at 6 month intervals.
日本語
再発時TACEのみ行う
英語
TACE was repeated only when the recurrence of HCC was observed via follow-up dynamic CT or MRI.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
a)局所療法あるいは切除不能肝細胞癌
b) Child AもしくはB
c) 造影CTあるいはMRIで早期濃染を示す多血性腫瘍
d) TNM Stage Ⅲまで
e) PS 0-2
f)Cr 2mg/dl未満
g)20歳以上80歳未満の症例
英語
a)patients with untreated HCC not suitable for curative treatment
b)Child A or B
c)hypervascular tumor diagnosed via dynamic CT or MRI
d)TNMStage 2-3
e) PS 0-2
f)serum creatinine level below 2mg/dl
g)Age is within 20-79 years old
日本語
a)手術や局所療法の適応症例(たとえば初発例で予備肝機能がよく単発例であれば手術適応も考慮に入れ手術適応があれば手術療法を優先する。)
b) Child C
c)造影剤アレルギー
d)生体肝移植希望者
e)今後、新たにIFNや抗癌剤肝動脈持続注入療法などの肝癌治療をする予定の症例
f)門脈腫瘍塞栓や遠隔転移例
g)重篤な合併症を有する症例(ただし、慢性肝炎及び肝硬変は除く)
h)肝癌破裂症例
i)他の理由で臨床試験責任医師または分担医師が本臨床試験の対象として不適当と判断した症例
英語
a)patients with HCC suitable for curative treatment
b)Child C
c)allergy of contrast medium
d)list of living donor liver transplantation
e)portal vein tumor thrombus
f)extrahepatic metastasis
g)sponteneous tumor rupture
h)The patients whom judged to be inadequate by clinical trial liability or clinical trial allotment doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 詫間義隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Takuma |
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国立病院機構岩国医療センター
英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
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山口県岩国市黒磯町2-5-1
英語
2-5-1 Kuroiso-cho, Iwakuni, Yamaguchi , Japan
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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国立岩国医療センター治験管理室
英語
National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
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臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
日本語
英語
takuma@iwakuni-nh.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Research, National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
日本語
国立病院機構岩国医療センター臨床研究部
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Cancer Research(19-23)from the Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省がん研究助成金分担研究:19-23
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2007 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000827
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000827
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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