UMIN試験ID | UMIN000000708 |
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受付番号 | R000000844 |
科学的試験名 | MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性および血中濃度の関連性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/06 |
最終更新日 | 2013/05/07 08:13:07 |
日本語
MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性および血中濃度の関連性に関する多施設共同研究
英語
Efficacy and Safety of mizoribine for MPO-ANCA associated vasculitis; A multicenter randomized controlled trial (Mizoribin for ANCA RPGN Relapse-Prevention study:MARPGN study)
日本語
MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性 (MARPGN study)
英語
MARPGN study
日本語
MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性および血中濃度の関連性に関する多施設共同研究
英語
Efficacy and Safety of mizoribine for MPO-ANCA associated vasculitis; A multicenter randomized controlled trial (Mizoribin for ANCA RPGN Relapse-Prevention study:MARPGN study)
日本語
MPO-ANCA関連血管炎の寛解維持療法におけるミゾリビンの有効性・安全性 (MARPGN study)
英語
MARPGN study
日本/Japan |
日本語
MPO-ANCA関連血管炎
英語
MPO-ANCA associated vasculitis
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
患者登録・無作為割付法により、ミゾリビン投与群、非投与群間でのANCA関連血管炎の寛解導入後の寛解維持療法におけるミゾリビンの再発予防効果ならびに治療効果とミゾリビンの血中濃度を検討し、至適なミゾリビンの血中濃度を検討する。
英語
To assess efficacy and safety of mizoribine monitoring the serum concentration for MPO-ANCA associated vasculitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
調査期間のBVASスコア、寛解から再発までの期間、再発率
英語
BVAS score, time from remmision to relapse, relapse rate
日本語
MPO-ANCA値、CRP、腎機能、試験開始時からのステロイド累積投与量
英語
MPO-ANCA titer, CRP, GFR, amount dose of corticosteroid through the study
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミゾリビン(腎機能別投与量目安表を参考に用量設定)1日1回投与あり
英語
treatment with mizoribine according to the GFR once a day
日本語
ミゾリビン投与なし
英語
no treatment with mizoribine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ANCA関連血管炎で治療後寛解に至った症例
英語
Patients in remmision state of
ANCA-associated vasculitis
日本語
ミゾリビンに対し重篤な過敏症の既往のある症例
白血球数3000/mm3以下の症例
ステロイドを除く他の免疫抑制剤を4週間以内に投与されていた患者
英語
Patients with allergy with Mizoribine
Patients with leucocytosis(<3000/mm3)
Patients treated with other immunosuppression drug within four weeks
126
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山縣邦弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamagata |
日本語
筑波大学医学医療系臨床医学域
英語
Division of Clinical Sciences, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1,Ten-nodai,Tsukuba,Ibaraki
029-853-3202
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山縣邦弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihiro Yamagata |
日本語
筑波大学医学医療系臨床医学域
英語
Division of Clinical Sciences, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1,Ten-nodai,Tsukuba,Ibaraki
029-853-3202
kidney@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Division of Clinical Sciences, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
筑波大学医学医療系臨床医学域腎臓内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
旭化成ファーマ株式会社
英語
Asahi Kasei Pharma Corporation
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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