UMIN試験ID | UMIN000000711 |
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受付番号 | R000000846 |
科学的試験名 | 白内障眼内レンズ挿入後における網膜肥厚推移に対する抗炎症点眼薬の影響に対する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/07/01 |
最終更新日 | 2007/12/04 14:07:18 |
日本語
白内障眼内レンズ挿入後における網膜肥厚推移に対する抗炎症点眼薬の影響に対する検討
英語
Priventive effect of Bromfenac ophtalmic solution for changing of foveal thickness after cataract surgery.
日本語
白内障眼内レンズ挿入後における網膜肥厚推移に対する抗炎症点眼薬の影響に対する検討
英語
Priventive effect of Bromfenac ophtalmic solution for changing of foveal thickness after cataract surgery.
日本語
白内障眼内レンズ挿入後における網膜肥厚推移に対する抗炎症点眼薬の影響に対する検討
英語
Priventive effect of Bromfenac ophtalmic solution for changing of foveal thickness after cataract surgery.
日本語
白内障眼内レンズ挿入後における網膜肥厚推移に対する抗炎症点眼薬の影響に対する検討
英語
Priventive effect of Bromfenac ophtalmic solution for changing of foveal thickness after cataract surgery.
日本/Japan |
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白内障手術後の黄斑浮腫
英語
macular edema after cataract surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者における白内障手術後の嚢胞様黄斑浮腫に対するブロムフェナクナトリウム点眼液の効果を明らかにするために、ステロイド点眼薬を対照としてOCT3を用いて網膜厚を比較検討する。
英語
To compare a bromfenac sodium to a steroidal ophtalmic solution in priventing cystoid macular edema after cataract surgery in diabetic patients using optical coherence tomography3.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
術前、術後1日、1週、2週、4週及び6週に矯正視力、細隙灯顕微鏡検査、前房フレア値ならびに網膜厚、黄斑部体積の測定を行い両群で比較検討した。
英語
Best corrected visual acuity, slit lamp microscopy, amount of anterior chamber flare and cells mesured laser flare cell photometry. Retinal thickness and foveal volum ware mesured by OCT3
recorded each visit,preoperatively, 1day, 1week,2weeks, 4weeks, 6weeks after cataract surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブロムフェナクナトリウム点眼液を術後1日より1日2回点眼し6週後まで行う。
英語
Bromfenac sodium was administrated to eye after cataract surgery two times per day for 1day to 6weeks.
日本語
ステロイド点眼液を術後1日より1日2回点眼し6週後まで行う。
英語
Steroidal ophtalmic sorution was administrated to eye after cataract surgery four times per day for 1day to 6weeks.
日本語
英語
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
老人性白内障に対する白内障眼内レンズ挿入術施行患者で、中心網膜厚が250μm未満である患者
英語
Patients of performede cataract surgery.Retinal thickness is less than 250 micrio meter.
日本語
重度の糖尿病網膜症を有し、網膜光凝固あるいは硝子体手術適応となる患者、緑内障、ぶどう膜炎、黄斑浮腫をきたす疾患を有する患者、ブロムフェナク、ステロイドにアレルギーに対するアレルギーを有するもの、重症な心疾患、脳疾患、腎疾患を有するもの
英語
Eyes of sever diabetic retinopathy, eyes allergic to bromfenac or steroid, eyes previously and post operatively underwent intraocular surgery of auy type, history of uveitis or presence of any retinal choloidal disease other than diabeties, patient with severe cardiac incompetence or cereberovascular disorder and patient undergo hemo dialysis.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野滋彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | shigehiko kitano |
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
英語
Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
英語
Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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東京都新宿区河田町8-1
英語
shinjukuku kawadacho 8-1
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
英語
Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
英語
Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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endo@dmc.twmu.ac.jp
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その他
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Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
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その他
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Tokyo women's medical university diabetic center opthalmology depertment
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東京女子医科大学 糖尿病センター眼科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |