UMIN試験ID | UMIN000000716 |
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受付番号 | R000000851 |
科学的試験名 | Fludeoxyglucose(18F)を用いた関節リウマチ患者における炎症活動性評価に関する探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/11 |
最終更新日 | 2009/11/11 18:03:59 |
日本語
Fludeoxyglucose(18F)を用いた関節リウマチ患者における炎症活動性評価に関する探索研究
英語
The Evaluation of Inflammatory Activity in Rheumatoid Arthritis by Using Fludeoxyglucose (18F)
日本語
FDG-PETによるRA活動性評価の探索研究
英語
The Evaluation of RA activity by FDG-PET
日本語
Fludeoxyglucose(18F)を用いた関節リウマチ患者における炎症活動性評価に関する探索研究
英語
The Evaluation of Inflammatory Activity in Rheumatoid Arthritis by Using Fludeoxyglucose (18F)
日本語
FDG-PETによるRA活動性評価の探索研究
英語
The Evaluation of RA activity by FDG-PET
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチの活動性評価におけるFDG-PETの有用性を探索する
英語
To investigate the utility of FDG-PET in evaluating activity of rheumatoid arthritis
その他/Others
日本語
関節リウマチの一般臨床指標(関節所見ならびに血液検査)・手指MRIによる滑膜炎評価と、関節ごとに重みづけを行ったFDG-PETのSUVを比較する
英語
Comparing the clinical evaluation of RA (physical examination and laboratory data) and the findings of synovitis in hand MRI, with the SUV in FDG-PET (adjusted by weighting at each joint)
日本語
関節リウマチの一般臨床指標(関節所見ならびに血液検査)・手指造影MRIによる滑膜炎評価と、関節ごとに重みづけを行ったFDG-PETのSUV
英語
The clinical evaluation of RA (physical examination and laboratory data), the findings of synovitis in hand MRI with contrast, and the SUV in FDG-PET (adjusted by weighting at each joint)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
活動性のRA患者で以下の基準を全て満たす症例を対象とする
1)1987年改訂ACR基準にてRAと確定した患者
2)同意取得時において20歳以上の自己判断能力のある患者
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による同意文書が得られた患者
4)検査(診断)の結果、試験責任医師又は試験分担医師が対象として適切と判断したもの
英語
active RA patient who fulfills all the criteria below:
1) diagnosed with RA by ACR criteria revised in 1987
2) more than 20 years old and who is able to self-judge
3) fully informed about this study and voluntarily consented for the enrollment
4) judged to be well-suited by the principal investigator or subinvestigator
日本語
以下の基準の1項目にでも該当する症例は本試験から除外する。
1)関節リウマチ以外の関節症を呈する疾患を有するもの
2)臨床的に明らかな感染症及び血管炎等を合併している患者
3)18F-FDG投与時の血糖値が150mg/dL以上の患者
4)グルコースを含む薬剤(点滴等)を投与されている患者、インシュリン製剤を投与されている患者
5)妊娠中あるいは授乳中の女性
6)MRI検査禁忌の患者
7)MRI造影剤禁忌の患者
8)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
patient who fulfills one of the following criteria must be excluded:
1) coexistence of arthropathy other than RA
2) complicated by clinically apparent infection or vasculitis
3) blood glucose more than 150mg/dL at the administration of 18F-FDG
4) under administration of infusion which contains glucose, or on insulin treatment
5) female patient during pregnancy or lactation
6) contraindicated for MRI
7) contraindicated for contrast-material infusion in MRI
8) judged to be inappropriate by the principal investigator or subinvestigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Yamamoto |
日本語
東京大学医学部
英語
University of Tokyo
日本語
アレルギー・リウマチ内科
英語
Department of Allergy and Rheumatology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部
英語
University of Tokyo
日本語
アレルギー・リウマチ内科
英語
Department of Allergy and Rheumatology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Department of Allergy and Rheumatology and
Department of Radiology, University of Tokyo
日本語
東京大学医学部 アレルギー・リウマチ内科、放射線科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None declared
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
FDG-PET, 手指造影MRI, 身体所見ならびに一般検査による患者評価を1患者につき1週間で行う
英語
all participants will be evaluated by FDG-PET, hand MRI with contrast, and clinical examination and laboratory data, in one week per each patient.
2007 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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