UMIN試験ID | UMIN000000722 |
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受付番号 | R000000858 |
科学的試験名 | 頭頸部癌再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞及び活性化NKT細胞を用いた臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/06/30 |
最終更新日 | 2008/05/24 12:07:22 |
日本語
頭頸部癌再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞及び活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞及び活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞及び活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発症例を対象としたα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞及び活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with head and neck cancer
日本/Japan |
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頭頸部扁平上皮癌
英語
Head and neck squamous cell carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部扁平上皮癌患者に対するα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および活性化NKT細胞を用いた免疫細胞治療の可能性を検証するために、免疫反応と安全性、抗腫瘍効果を調査する。
英語
The feasibility of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cell and natural killer T (NKT) cell immunotherapy in patients with head and neck squamous cell carcinoma are examined. The immunological responses and anti-tumor effects are also investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
免疫学的反応
英語
Immunological response
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安全性・臨床効果
英語
Safety, Clinical response
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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遠隔転移患者にはα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞をエントリー後1, 2, 7, 8週に静脈内ならびに粘膜下に投与する。局所再発患者にはα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞をエントリー後7, 13日に粘膜下に、活性化NKT細胞を14日目に動脈内に投与する。
英語
In the patients with distant metastasis, intra-venous and sub-mucosal injections of alpha-GalactosylCeramide pulsed DCs are performed at 1, 2, 7 and 8 weeks after the entry. In the patients with local recurrence, sub-mucosal injections of alpha-GalactosylCeramide pulsed DCs are performed on day 7 and 13, and activated NKT cells is infused intra-arterially on day 14 after the entry.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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測定可能病変を有する頭頸部扁平上皮癌患者
6ヶ月以上の生存が見込まれる患者
PS 0~1
骨髄及び肝、腎機能障害が正常
末梢血1mLあたりNKT細胞が10個以上存在し、in vitroで100倍以上に増殖可能
英語
Head and neck squamous cell carcinoma patients who have measurable lesion
Patients whose life-expectancy is more than 6 months
Performance status 0-1
Normal bone marrow, liver and renal functions
NKT cells are detected at least 10 cells in 1 mL of peripheral blood and expanded more than 100 times in vitro.
日本語
前治療から4週間経過していない患者
コントロール不能の糖尿病、間質性肺炎、胸水、腹水、心嚢液貯留、感染症を有する患者
肝炎の既往がある患者
HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体またはHTLV-1抗体が陽性の患者
重複癌を有する患者
重篤な心疾患を有する患者
コルチコステロイド投与患者
妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性および授乳中の女性
自己免疫疾患を有する患者
試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have: been treated with previous therapy of at least 4 weeks; uncontrolled diabetes mellitus, interstitial pneumonia, pleural effusion, ascites and/or pericardial effusion; a history of hepatitis; a positive response for hepatitis B surface antigen, or human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus, or human T-lymphotrophic virus antibodies; other cancers; serious cardiac disease; recieived concurrent corticosteroid therapy; pregnancy or lactation; autoimmune diseases; been judged to be inappropriate to participate in this study by principle investigator or co-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
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耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2137
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
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耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2137
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その他
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
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千葉大学大学院医学研究院耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
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その他
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The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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いいえ/NO
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2007 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000858
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000858
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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