UMIN試験ID | UMIN000000732 |
---|---|
受付番号 | R000000880 |
科学的試験名 | 腎移植におけるミゾリビン・シクロスポリン・バシリキシマブ・ステロイド剤との併用療法の多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/06/10 |
最終更新日 | 2015/01/07 15:06:43 |
日本語
腎移植におけるミゾリビン・シクロスポリン・バシリキシマブ・ステロイド剤との併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using mizoribine, cyclosporin, basiliximab and steroids in kidney transplantation.
日本語
腎移植におけるミゾリビン・シクロスポリン・バシリキシマブ・ステロイド剤との併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using mizoribine, cyclosporin, basiliximab and steroids in kidney transplantation.
日本語
腎移植におけるミゾリビン・シクロスポリン・バシリキシマブ・ステロイド剤との併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using mizoribine, cyclosporin, basiliximab and steroids in kidney transplantation.
日本語
腎移植におけるミゾリビン・シクロスポリン・バシリキシマブ・ステロイド剤との併用療法の多施設共同研究
英語
Multicenter study of combination therapy using mizoribine, cyclosporin, basiliximab and steroids in kidney transplantation.
日本/Japan |
日本語
腎移植
英語
Kidney transplantation
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎移植後のシクロスポリン、バシリキシマブおよびステロイド剤を基本とする免疫抑制療法にミゾリビンを併用し、参加施設で代謝拮抗剤以外は同一の治療にて実施されたミコフェノール酸モフェチル使用症例のヒストリカルデータとの間で有効性および安全性の比較検討を行う。
英語
To Compare the clinical outcome of mizoribine(MZ) and mycophenolate mofetil(MMF). We will perform the study of combination therapy in kidney transplantation, combined with MZ, cyclosporine(CyA), basiliximab and steroids, in compareson with historyical data with MMF, CyA, basiliximab and steroids.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウイルス感染発現率
英語
Incidence of virus infection
日本語
拒絶反応(発現頻度、種類、程度)、生存率、生着率、有害事象・臨床検査値異常発生率
英語
Rejection reactions (incidence, types, severity), patient survival rate, graft suvival rate, incidence of adverse events / abnormalities in the laboratory values.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロスポリン+バシリキシマブ+ステロイド剤+ミゾリビン
英語
cyclosporinbasiliximab + steroids + mizoribine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.生体腎移植患者2.性別、原疾患等の別は問わない。3.年齢は2歳以上70歳以下4.ABO血液型適合(不一致を含む)
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上、患者本人または家族(意識障害や理解力低下のある場合)の自由意志による文書同意の得られた症例とする。
英語
1.living donor kidney transplantation. 2.Gender free, any case of uremia. 3.Aged 2 years to 70 years. 4.ABO compatible (including semi-compatible)
The patient or whose family has submitted (if the patient is showing disturbance of consciousness or decreased ability to understand) written consent forms based on their free choice once adequate information and understandings are obtained regarding the study upon the participation.
日本語
1.ブレディニン錠、ネオーラルおよびシムレクトの3製剤のいずれかにの成分に対し過敏症の既往歴のある症例 2.妊婦および妊娠を希望する婦人 3.クロスマッチ陽性患者 4.ABO血液型不適合の患者 5.主治医が本試験対象として不適切と判断した症例
英語
1.The patient who has a history of hypersensitivity against components of either one of the following drugs: Bredinin tablet, Neoral or Simulect. 2.The patient who is pregnant or a female patient who is expecting to become pregnant. 3.The patients who showed a positive result with cross match test. 4.The patient who recived ABO incompatible donor. 5.The patient with whom the physician-in-charge considered inappropriate as a subject of this study.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Hasegawa |
日本語
東邦大学
英語
Toho University
日本語
医学部
英語
School of Medicine
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-nishi Ota-ku,Tokyo,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
MNKTフォーラム
英語
MNKT Forum
日本語
慶應義塾大学 泌尿器科
英語
Keio University Department of Urolgy
日本語
英語
03-5919-3825
日本語
その他
英語
MNKT Forum
日本語
MNKTフォーラム
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000880
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000880
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |