UMIN試験ID | UMIN000000750 |
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受付番号 | R000000905 |
科学的試験名 | 本邦における低用量アスピリンによる 上部消化管合併症に関する調査研究 -心筋梗塞、脳梗塞などの動脈血栓性疾患を対象として- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/07/01 |
最終更新日 | 2016/06/27 10:15:12 |
日本語
本邦における低用量アスピリンによる
上部消化管合併症に関する調査研究
-心筋梗塞、脳梗塞などの動脈血栓性疾患を対象として-
英語
Observational Registry:Gastrointestinal Complications developed during low-dose aspirin intake or atherothrombosis such as myocardial infarction and cerebral infarction-
日本語
低用量アスピリンによる上部消化管合併症に関する調査研究(MAGIC)
英語
Management of Aspirin-induced Gastrointestinal Complications (MAGIC)
日本語
本邦における低用量アスピリンによる
上部消化管合併症に関する調査研究
-心筋梗塞、脳梗塞などの動脈血栓性疾患を対象として-
英語
Observational Registry:Gastrointestinal Complications developed during low-dose aspirin intake or atherothrombosis such as myocardial infarction and cerebral infarction-
日本語
低用量アスピリンによる上部消化管合併症に関する調査研究(MAGIC)
英語
Management of Aspirin-induced Gastrointestinal Complications (MAGIC)
日本/Japan |
日本語
脳梗塞、TIA、狭心症、心筋梗塞、心房細動
英語
Cerebral infarction, TIA, angina, myocardial infarction, atrial fibrillation
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
血管外科学/Vascular surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリンによる上部消化管合併症の本邦における発症頻度と危険因子の解明
英語
To clarify the Incidence of aspirin-induced upper gastrointestinal complications and their risk factors in Japanese
その他/Others
日本語
再発予防を目的として低用量アスピリンを服用患者の上部消化管合併症の発症に関する実態調査
英語
Observational Registry: Incidence of aspirin-induced upper gastrointestinal complications
該当せず/Not applicable
日本語
内視鏡検査による上部消化管潰瘍およびびらんの有無
英語
Findings of ulcer, and erosion in upper GI under endoscopy
日本語
イベント発症:消化管出血およびLANZA 変法Scoreによる評価(胃部)、脳出血、その他の全身性出血、心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳血管疾患(脳梗塞、TIA)、冠血管形成術施行・ステント挿入、血管イベントによる入院、原疾患の悪化
英語
Event rate: GI hemorrhage and alternative LANZA score (stomach), Cerebral hemorrhage, Other systematic hemorrhage, cardiovascular death, nonfatal MI, nonfatal cerebrovascular infarction, TIA, Coronary angioplasty /STENT insertion, worsening of primary disease
観察/Observational
日本語
英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脳血管疾患(脳梗塞、一過性脳虚血発作など)・冠動脈疾患(狭心症・心筋梗塞など)、あるいは心房細動のいずれかを有し、1)低用量アスピリン(330mg未満)を一カ月以上服用中、2)年齢20歳以上、外来患者
英語
Cerebrovascular disease (cerebral infarction, TIA et al), Coronary heart disease(angina,Myocardial infarction et al), Atrial fibrillation With 1)20 years-old or older, 2) Asprin intake under 330mg as daily dose for 1 month or more, 3) Outpatients
日本語
1)治療を要する重篤な肝機能障害、腎機能障害を有する患者、2)治療を要する重篤な肺機能障害を有する患者、3)妊婦、または妊娠している可能性のある患者、および妊娠希望の患者、4)コントロール不良の糖尿病、5)治療を要するがん患者、6)食道、胃、十二指腸に対し外科的切除後の患者、7)アスピリンあるいはサリチル酸系薬剤に対し、薬剤過敏性を有する患者、8)その他、医師が不敵当と判断した患者
英語
1) Serious hepatic or renal disorder with treatment required, 2)Serious lung disorder with treatment required, 3)Pregnant, Possible pregnant, Pregnant desired, 4) Uncontrolled DM, 5)Cancer patient with treatment required, 6)Patient experienced surgery for esophagus, stomach, and duodenal disease, 7)Patient having hypersensitivity against aspirin or other salicylic acids, 8)Patient whom the investigator determined as inadequate
1500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Ikeda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
内科学教室
英語
Department of Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35 Shinjyuku-ku Tokyo
03-3353-1211
yikeda37@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 信哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Goto |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系
英語
Department of Medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1143, Japan
0463-93-1121
http://www.magic_trail.com
shinichi@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Society for the MAGIC
日本語
MAGIC研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
財団法人循環器病研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
N/A
日本語
なし
英語
N/A
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学附属病院 群馬
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21842134
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23754512
日本語
心血管病予防のためにアスピリンを服用している症例の6.5%に消化性潰瘍を、29.2%にびらんを認めた。
英語
Gastroduodenal ulcer and erosion were detected in 6.5, and 29.2% of the 1,454 patients receiving aspirin, respectively. H
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2004 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2005 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
現在症例登録募集中の段階にあり、中間解析結果などが全くなない。本邦におけるアスピリン服用症例における上部消化管潰瘍の発症実態を調査するとともに、心血管リスク因子との関連の有無も多変量解析により解析する予定である。
英語
So far, no preliminary data is available. We are trying clarify the real incidence of aspirin-induced upper gastric ulcer. We are also trying clarify the contributing role of cardiovascular risk factors in the onset of aspirin-induced ulcer formaton.
2007 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000905
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |