UMIN試験ID | UMIN000000761 |
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受付番号 | R000000912 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン服用患者の胃・十二指腸における潰瘍・びらんおよび上部消化管出血に対する発症予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/01 |
最終更新日 | 2007/07/03 23:47:58 |
日本語
低用量アスピリン服用患者の胃・十二指腸における潰瘍・びらんおよび上部消化管出血に対する発症予防に関する研究
英語
Study of prevention in aspirin ulcer of the gastro-duodenum
日本語
アスピリン潰瘍発症予防に関する研究
英語
Prevention study of aspirin ulcer
日本語
低用量アスピリン服用患者の胃・十二指腸における潰瘍・びらんおよび上部消化管出血に対する発症予防に関する研究
英語
Study of prevention in aspirin ulcer of the gastro-duodenum
日本語
アスピリン潰瘍発症予防に関する研究
英語
Prevention study of aspirin ulcer
日本/Japan |
日本語
脳梗塞、心筋梗塞の発症予防に対しアスピリンを継続的に内服している患者
英語
patients taking aspirin
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリン服用中の患者において、プロトンポンプ阻害薬(PPI)投与がヒスタミン受容体拮抗薬(H2 blocker)投与に比べて胃・十二指腸潰瘍および上部消化管出血の発症に抑制効果があるかを検討することを目的とした。
英語
The aim of this study is to investigate that proton pump inhibitor (PPI) is superior to histamin antagonist (H2 blocker) for prevention of gastro-duodenal ulcer in Japanese patients taking aspirin.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
上部内視鏡検査を登録時と12ヶ月後の両方で行い、びらん、潰瘍の発症を評価する。
英語
presence of gastro-duodenal erosion or ulcer in endoscopic examination
日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌の評価
英語
estimation of Hericobactor pyroli
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1年間の内服治療
PPI(ランソプラゾール):15mg/day
英語
1 year
lansoplazole:15mg/day
日本語
1年間の内服治療
H2 blocker (ファモチジン): 40mg/day
英語
1 year
famotidine:40mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
低用量アスピリンの継続的な内服が必要な症例、年齢は20歳以上85歳以下
英語
patients taking low-dose aspirin,
age range (20-85 year-old)
日本語
(1)治療を要する重篤な肝機能障害、腎機能障害、心・肺機能障害を有する症例
(2)妊婦又は妊娠している可能性のある症例、および妊娠を希望している症例
(3)肝硬変、コントロール不良の糖尿病を有する症例
(4)活動期の癌を有する症例
(5)食道・胃・十二指腸に対し外科的切除後の症例
(6)ステロイド剤、ワーファリンの投与を受けている症例
英語
Patients were excluded the following criteria: inadequate organ functions, pregnancy, uncontrolable DM, malignancy, state after gastrectomy, and receiving stereid or warfarin.
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 和弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kaneko |
日本語
昭和大学
英語
Showa University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8535
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小西一男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Konishi |
日本語
昭和大学
英語
Showa University School of MedicineShowa University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8535
http://www.showa-u.ac.jp
konishigi66@aol.com
日本語
その他
英語
Second Department of Internal Medicine, Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学第二内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non profit foundation
日本語
財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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