UMIN試験ID | UMIN000000773 |
---|---|
受付番号 | R000000930 |
科学的試験名 | 慢性維持透析患者における鉄代謝異常改善とサイトカイン産生抑制効果の重曹透析とアセテートフリー重曹透析の比較検討:クロスオーバー多施設臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/07/30 |
最終更新日 | 2016/08/20 09:57:48 |
日本語
慢性維持透析患者における鉄代謝異常改善とサイトカイン産生抑制効果の重曹透析とアセテートフリー重曹透析の比較検討:クロスオーバー多施設臨床試験
英語
A competitive acetate-free bicarbonate dialysate and standard bicarbonate dialysate of iron metabolism dysregulation improvement and cytokine production chilling of hemodialysis patients : a cross-over multicenter study.
日本語
透析患者に対するクエン酸含有透析液を使用した前向き臨床試験
英語
Prospective Clinical Cross-over Study of Citrate Containg Dialyzate in hemodialysis patients. (CROCIT study)
日本語
慢性維持透析患者における鉄代謝異常改善とサイトカイン産生抑制効果の重曹透析とアセテートフリー重曹透析の比較検討:クロスオーバー多施設臨床試験
英語
A competitive acetate-free bicarbonate dialysate and standard bicarbonate dialysate of iron metabolism dysregulation improvement and cytokine production chilling of hemodialysis patients : a cross-over multicenter study.
日本語
透析患者に対するクエン酸含有透析液を使用した前向き臨床試験
英語
Prospective Clinical Cross-over Study of Citrate Containg Dialyzate in hemodialysis patients. (CROCIT study)
日本/Japan |
日本語
血液透析導入後1年以上の維持透析患者
英語
Patients, who are treated with maintenance hemodialysis more than one year
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アセテートフリー重曹透析液の維持透析患者における鉄汲み出し効果とサイトカイン産生抑制効果を検討する。
英語
Examination of iron metabolism improvement and cytokine production chilling in the patients with maintenance hemodialysis by acetate-free bicarbonate dialysate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)rHuEPO製剤あるいは鉄剤の使用量
(2)QOL(SF-36)の改善効果
(3)鉄関連、炎症、栄養、酸化ストレス、血管皮機能
英語
(i) dosages of rHuEPO and iron.
(ii) improvement of QOL .
(iii) iron-related index , inflammation, nutrition, oxidative stress, endthelial injury.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
4ヶ月のクロスオーバー試験で12ヶ月観察する。
第1ステージ:従来型重曹透析液(アセテート含有)による血液透析
第2ステージ:アセテートフリー重曹透析液による血液透析
第3ステージ:従来型重曹透析液(アセテート含有)による血液透析
英語
one year in a 4-month cross-over study.
first stage : hemodialysis treatment with standard bicarbonate dialysate. (acetate-containing)
second stage: hemodialysis treatment with acetate-free bicarbonate dialysate. (citrate-containing)
third stage: hemodialysis treatment with standard bicarbonate. (acetate-containing)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢75歳未満の維持透析患者
(2)血液透析導入1年以上経過し、状態が安定している患者
(3) 週3回4時間の血液透析を行っている患者
(4)腎性貧血治療(rHuEPO製剤あるいは鉄剤の投与)を受けている患者
英語
(i) Patients with maintenance hemodialysis (age less than 75 years old).
(ii) Patients, whose duration of hemodialysis more than one year, and their hemodynamic state are stable.
(iii) Patients, who are received hemodialysis 3 times a week and 4 hours at a time.
(iv) Patients with renal anemia, who are treated with rHuEPO or iron.
日本語
(1)慢性炎症(CRP>0.3)、悪性腫瘍、重篤な肝疾患・呼吸器疾患を有する患者
(2)HF、HDF、AFBなどのHD以外の透析療法を受けている患者
英語
(i) Patients with chronic inflammation (CRP over 0.3), malignant disorder, severe respiratory organs, and liver disorder.
(ii) Patients, who are recived dialysis treatment except HD such as HF, HDF, and HDF.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉賀野 隆裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kuragano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学(腎・透析科)
英語
Internal Medicine (Nephrology and Dialysis)
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukokawa-cho, Nisinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6111
kuragano@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉賀野 隆裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kuragano |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学(腎・透析科)
英語
Internal Medicine (Nephrology and Dialysis)
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukokawa-cho, Nisinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6111
kuragano@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine, Internal Medicine (Nephrology and Dialysis)
日本語
兵庫医科大学 内科学 腎・透析科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000930
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000930
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |