UMIN試験ID | UMIN000001048 |
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受付番号 | R000000941 |
科学的試験名 | 化学放射線療法を行う頭頸部がん患者を対象とするクリニカルパスを用いた疼痛管理法 有効性/ 安全性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/03/01 |
最終更新日 | 2012/10/19 09:50:53 |
日本語
化学放射線療法を行う頭頸部がん患者を対象とするクリニカルパスを用いた疼痛管理法
有効性/ 安全性評価試験
英語
The multicenter phase II study of
opioid based pain control program for head and neck cancer patients recieving chemoradiotherapy
日本語
頭頸部がんクリニカルパス試験(SCHN-A001)
英語
SCHN-A001
日本語
化学放射線療法を行う頭頸部がん患者を対象とするクリニカルパスを用いた疼痛管理法
有効性/ 安全性評価試験
英語
The multicenter phase II study of
opioid based pain control program for head and neck cancer patients recieving chemoradiotherapy
日本語
頭頸部がんクリニカルパス試験(SCHN-A001)
英語
SCHN-A001
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head and neck cancer
内科学一般/Medicine in general | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学放射線治療中の粘膜炎/口内炎に対してオピオイド製剤を主軸とした疼痛管理クリニカルパスの導入することにより、毒性による治療休止を抑止できるかを評価することにある
英語
To clarify the efficacy and safety of opioid based pain control program for head and neck cancer treated with chemoradiotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
口内炎/粘膜炎(症状)による治療休止
英語
The frequency of treatment interruption caused by severe stmatitis or mucocitis
日本語
放射線治療完遂割合
英語
the rate of completion of radiotherapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オピオイドを用いたクリニカルパス
英語
Opioid based pain control program
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.術後化学放射線療法または根治的化学放射線療法で咽頭腔または口腔内に50Gy以上の照射が計画されている
2.放射線治療の予定休止期間が1週間以内である
3.年齢20-75歳
4.PS(ECOG):0-1
5.臓器機能が保たれている
6.本人からの文書による同意が得られている。
7.治療前に、癌性疼痛に対してオピオイドが使用されていない
英語
1. be to recieve chemoradiotherapy including over 50 Gy irradiation for pharyngeal/ oral space
2. be to recieve treatment without radiation split over 1week
3. age:20-75
4. ECOG PS:0-1
5.adequate bone marrow fanction, laboratory parameters, hepatic fanction and renal fanction
日本語
1 妊娠中・妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
2 精神疾患もしくは精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる症例
3 ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている
4 3ヶ月以内の心筋梗塞の既往を有する
5 癌そのものの痛みに対してオピオイドが導入されている
6 重篤な合併症を有する(慢性閉塞性肺疾患、肺線維症、治療を必要とする狭心症、心不全など)
7 活動性の細菌および真菌感染症を有する。(38.5度以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)
8 胃瘻の造設が不可能な患者、もしくは造設を拒否された患者
9 膠原病と診断されている患者(投薬の有無にかかわらず)
英語
1 women who are pregnant or breast feeding
2 with mental disorder
3 recieve the systemic therapy of steroid continuously
4 have the history of Miocardial infarction within 3 months
5 recieve the opioid therapy for cancer pain
6 with sever active co-mobidity (COPD, interstitial pneumonitis, angina pectoris and so on)
7 with severe infectious disease
8 do not agree with constructing PEG
9 with collagenosis
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 昌大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
頭頸科
英語
Head and Neck Surgery
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan
0
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 全田 貞幹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadamoto Zenda |
日本語
国立がんセンター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
照射技術開発室
英語
Radiation Oncology Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 kashiwanoha Kashiwa city chiba, Japan
04-7133-1111
szenda@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Study for establishment of prevention and therapy of oral complication induced by cancer treatment
日本語
がん治療による口腔内合併症の予防法および治療法の確立に関する研究班
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Grant-in-aid for cancer research
日本語
がん研究助成金
日本語
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |