UMIN試験ID | UMIN000000888 |
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受付番号 | R000000969 |
科学的試験名 | ステント留置後の冠動脈機能異常に対するスタチンによる積極的脂質低下療法の検討 -Rhoキナーゼの関与- |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/15 |
最終更新日 | 2011/06/02 01:12:23 |
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対するスタチンによる積極的脂質低下療法の検討
-Rhoキナーゼの関与-
英語
Coronary Artery Dysfunction After Stent Implantation and Effect of Aggressive Lipid-lowering Therapy by Statins
- Role of Rho-kinase -
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対する積極的脂質低下療法
-Rhoキナーゼの関与-
(CONTRACTION study)
英語
Coronary Dysfunction After Stenting and Aggressive Lipid-lowering
- Role of Rho-kinase -
(CONTRACTION study)
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対するスタチンによる積極的脂質低下療法の検討
-Rhoキナーゼの関与-
英語
Coronary Artery Dysfunction After Stent Implantation and Effect of Aggressive Lipid-lowering Therapy by Statins
- Role of Rho-kinase -
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対する積極的脂質低下療法
-Rhoキナーゼの関与-
(CONTRACTION study)
英語
Coronary Dysfunction After Stenting and Aggressive Lipid-lowering
- Role of Rho-kinase -
(CONTRACTION study)
日本/Japan |
日本語
虚血性心臓病
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対するスタチンを用いた3か月間の積極的脂質低下療法の効果を検討する。
英語
To elucidate the effect of 3-month aggressive lipid-lowering therapy by statin on coronary artery dysfunction after stenting.
その他/Others
日本語
ステント留置後の冠動脈機能異常に対するRhoキナーゼの役割を明らかにする。
英語
To elucidate the role of Rho-kinase in coronary dysfunction after stenting.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
3か月の試験治療後の冠攣縮の有無
英語
Coronary vasospasm after 3-month trial therapy
日本語
1) 心血管イベント(死亡、心筋梗塞、PCI・CABGによる再血行再建)
2) 狭心症重症度(Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification)
3) 末梢血および冠静脈洞採血による検査(血小板凝集能、乳酸、ROCK活性、サイトカイン、炎症マーカー等)
4) 血管造影または血管断層診断による冠動脈狭窄度およびプラーク性状
5) 血管内視鏡検査または光干渉断層法(Optical coherence tomography, OCT)によるステント再内皮化の評価
英語
1) Cardiovascular events (cardiac death, myocardial infarction, revascularization by PCI or CABG)
2) Severity of angina by Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification
3) Biomarkers in peripheral and coronary sinus blood
4) Coronary stenosis and plaque phenotype by angiography or intravascular ultrasound (IVUS)
5) Stent re-endothelialization by angioscopy or optical coherence tomography (OCT)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準治療群:
・ニフェジピン徐放剤(商品名:アダラートCR)20-40mg/日、低血圧をきたす場合はジルチアゼム徐放剤(商品名:ヘルベッサーR)200mg/日。
・LDL-Chol<100mg/dlを目標として脂質低下療法を行う。必要に応じてピタバスタチンを含めたスタチンを併用してよい。
英語
Control therapy:
Slow-release nifedipine (Adalat CR) 20/40mg/day or slow-release diltiazem (Herbesser R) 200mg/day if hypotension is a concern.
Lipid-lowering therapy to achieve LDL-Chol<100mg/dl with statins if needed.
日本語
試験治療群:
・ニフェジピン徐放剤(商品名:アダラートCR)20-40mg/日、低血圧をきたす場合はジルチアゼム徐放剤(商品名:ヘルベッサーR)200mg/日。
・ピタバスタチン(商品名:リバロ)2-4mg/日によりLDL-Chol<70mg/dlを目標として積極的脂質低下療法を行う。
英語
Experimental therapy:
Slow-release nifedipine (Adalat CR) 20/40mg/day or slow-release diltiazem (Herbesser R) 200mg/day if hypotension is a concern.
Aggressive lipid-lowering therapy to achieve LDL-Chol<70mg/dl with pitavastatin (Livalo) 2-4mg/day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 虚血性心臓病に対して過去に冠動脈ステント留置を受けている
2. 冠動脈ステント留置6か月後のフォローアップ冠動脈造影を予定されている
3. LDL-Chol>70mg/dl
4. 本試験参加への同意が文書で得られていること
英語
1. Patient of coronary heart disease with prior coronary stenting
2. Patient is planned to undergo follow-up coronary angiography
3. LDL-Chol>70mg/dl
4. Written informed consent for this study
日本語
1. 不安定狭心症または急性心筋梗塞
2. 冠動脈ステント留置以前にアセチルコリン冠動脈内投与により冠攣縮性狭心症の診断を受けている
3. HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)またはCa拮抗薬が投与不可能
4. 家族性高コレステロール血症、肝硬変、慢性透析
5. 冠動脈造影時にアセチルコリン冠動脈内投与が不可能
英語
1. Patient with unstable angina or acute myocardial infarction
2. History of angiographycally-proven vasospastic angina
3. Contraindication for statins or calcium channel blockers
4. Familial hypercholesterolemia, liver cirrhosis or renal failure on chronic dialysis
5. Contraindication for intracoronary acetylcholine during coronary angiography
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂川 賢二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Sunagawa |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University Graduate School of Medical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5360
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 的場 哲哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Matoba |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Kyushu University Graduate School of Medical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5360
matoba@cardiol.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University Graduate School of Medical Sciences
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
九州大学大学院医学研究院 循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu University Graduate School of Medical Sciences
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
九州大学大学院医学研究院 循環器内科学
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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