UMIN試験ID | UMIN000000814 |
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受付番号 | R000000976 |
科学的試験名 | MR spectroscopyを用いた非侵襲的な骨格筋ミトコンドリア機能測定とインスリン抵抗性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/10/01 |
最終更新日 | 2017/09/06 15:01:58 |
日本語
MR spectroscopyを用いた非侵襲的な骨格筋ミトコンドリア機能測定とインスリン抵抗性に関する研究
英語
Effects of pioglitazone and metformin on mitochondrial function evaluated with 31P MRS in type 2 DM.
日本語
31P MRS measurement of mitochondrial function and insulin resistance.
(3M study)
英語
31P MRS measurement of mitochondrial function and insulin resistance.
(3M study)
日本語
MR spectroscopyを用いた非侵襲的な骨格筋ミトコンドリア機能測定とインスリン抵抗性に関する研究
英語
Effects of pioglitazone and metformin on mitochondrial function evaluated with 31P MRS in type 2 DM.
日本語
31P MRS measurement of mitochondrial function and insulin resistance.
(3M study)
英語
31P MRS measurement of mitochondrial function and insulin resistance.
(3M study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
①2型糖尿病患者での骨格筋におけるミトコンドリア機能を、31P -MRSを用いて、運動後のクリアチンリン酸(Pcr)回復時間として定量化し、1H -MRSにて評価した骨格筋細胞内脂肪含量(IMCL)、及び高インスリン正常血糖クランプ法にて評価したインスリン抵抗性との関係を日本人において明らかにする。(横断研究)
②さらに、2種類のインスリン抵抗性改善薬(thiazolidinediones, biguanide)が、筋肉のミトコンドリア機能を改善できるどうかを明らかにし、またその変化が、体内脂肪分布やIMCLの変化と連動するのかどうかを明らかにする。(介入研究)
英語
1. To evaluate the correlation between the severity of insulin resistance and mitochondrial dysfunction of skeletal muscle in type 2 diabetes in Japan. (cross-sectional study)
Using phosphorous-31 magnetic resonance spectroscopy(31P-MRS), we determine mitochondrial function of skeletal muscle by measuring phosphocreatine recovery half time(Pcr half time) immediately after exercise. We compare mitochondrial function with intramyocellular lipid content(IMCL), hepatic lipid content(HLC) measured with 1H-MRS, Glucose Infusion Rate(GIR) calculated by hyperinsulinemic-euglycemic glucose clamp and the amount of several adipocytokines.
2. To study whether insulin sensitizing agents(thiazolidinediones or biguanide) improve mitochondrial function of skeletal muscle, whether improvement of mitochondrial function correlate with the changes of IMCL, GIR, or adipocytokines.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
骨格筋におけるミトコンドリア機能を投薬前および投与24週後に測定
英語
Measurement of mitochondrial function of skeletal muscle before and after 24 weeks treatment with different insulin sensitizers.
日本語
以下の項目を投薬前および投与24週後に測定
①内臓脂肪ならびに骨格筋・肝臓の細胞内脂肪含量
②高インスリン正常血糖クランプ法によるGlucose Infusion Rate(GIR)
③空腹時血糖,IRI,HbAc,総コレステロール,トリグリセライド,HDLコレステロール,LDLコレステロール,FFA,アディポサイトカイン(アディポネクチン,RBP4など)
④体重および腹囲
英語
1. Measurement of the amount of visceral fat, IMCL and HLC before and after 24 weeks treatment.
2. Measurement of GIR before and after 24 weeks treatment.
3. Measurement of FPG, IRI, HbA1c, total-cholesterol, triglyceride, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, FFA, adipocytokines before and after 24 weeks treatment.
4. Measurement of body weight and waist before and after 24 weeks treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピオグリタゾン (15-30mg/日)
英語
pioglitazone (15-30mg/day)
日本語
メトホルミン (750mg/日)
英語
metformin (750mg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
チアゾリジン・ビグアナイドを使用していない日本人2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus Japanese patients not used either thiazolidinediones nor biguanide.
日本語
①腎機能障害をみとめる患者(Cr>2.0)
②重篤な肝機能障害をみとめる患者 (AST, ALT>50IU/ml)
③重症心不全をみとめる患者
④試験薬に対して過敏症の既往のある患者
⑤妊婦または妊娠の可能性のある婦人,授乳中の婦人
⑥閉塞性動脈硬化症(Ankle-brachial index :ABI<0.9)をみとめる者
⑦血糖コントロールが不良のもの(空腹時血糖>150mg/dl)の患者
⑧その他、本研究参加が不適切と判断される患者
英語
1. Severe renal dysfunction(serum creatinine>2.0mg/dl)
2. Severe liver dysfunction(AST, ALT>50IU/ml)
3. Severe heart failure
4. History of hypersensitivity to pioglitazone or metformin
5. During the pregnancy or nursing
6. Arteriosclerosis obliterans (ASO) (ABI<0.9)
7. Poor control of plasma glucose (FPG>150mg/dl)
8. Inadequate to entry to this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-5861
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
神戸大学大学院医学系研究科 放射線科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
Department of radiology
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2007 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |