UMIN試験ID | UMIN000000839 |
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受付番号 | R000001007 |
科学的試験名 | 排尿障害改善薬シロドシン内服による射精障害を伴うオーガスムを評価するためのプラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/10/01 |
最終更新日 | 2008/04/10 00:27:41 |
日本語
排尿障害改善薬シロドシン内服による射精障害を伴うオーガスムを評価するためのプラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study of ejaculatory disorder caused by orally administered silodosin in healty volunteer men
日本語
シロドシン内服による射精障害のクロスオーバー試験
英語
Crossover study of ejaculatory disorder caused by silodosin
日本語
排尿障害改善薬シロドシン内服による射精障害を伴うオーガスムを評価するためのプラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study of ejaculatory disorder caused by orally administered silodosin in healty volunteer men
日本語
シロドシン内服による射精障害のクロスオーバー試験
英語
Crossover study of ejaculatory disorder caused by silodosin
日本/Japan |
日本語
日本人健康成人男子志願者
英語
Japanese healthy volunteer men
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
射精障害の有無によるオーガスムの質を評価すること
英語
To assess the quality of orgasm with and without ejaculatory disorder
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
11段階の数値的評価スケール
英語
Numerical Rating Scale(NRS)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
実薬⇒(ウォッシュアウト期間)⇒プラセボ
英語
Silodosin (Wash-out) Placebo
日本語
プラセボ⇒(ウォッシュアウト期間)⇒実薬
英語
Placebo (Wash-out) Silodosin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・射精障害を認めない健康成人男子
・射精時にオーガスムを認める方
・射精前のアルコール摂取を控えることが可能な方
英語
Men who are not disabled in ejaculating
Men who are not disabled in achieving an orgasm
Men who can refrain from drinking alcohol before ejaculation
日本語
・αブロッカー内服中の方
・経尿道的前立腺切除術を受けた方
・逆行性射精を認める方
・後腹膜リンパ節郭清を受けた方
・EDと診断されている方
・糖尿病と診断されている方
英語
Men who are taking alpha adrenergic receptor blockade
Men who have received transurethral resection of prostate (TUR-P)
Men who have retrograde ejaculation
Men who have received retroperitoneal lymph node dissection (RPLND)
Men who have been diagnosed erectile dysfunction (ED)
Men who have been diagnosed diabetes
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 史孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitaka Shimizu |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of medicine,
Juntendo University
日本語
泌尿器外科学
英語
Department of Urology
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-8421 Japan
03-5802-1227
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 史孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitaka Shimizu |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of medicine, Juntendo University
日本語
泌尿器外科学
英語
Department of Urology
日本語
英語
fshimizu-jua@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate school of medicine,
Juntendo University
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001007
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |