UMIN試験ID | UMIN000000852 |
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受付番号 | R000001023 |
科学的試験名 | 頭頸部癌再発、salvage手術適応症例に対する α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および 活性化NKT細胞を用いた臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/06/30 |
最終更新日 | 2012/11/29 14:28:29 |
日本語
頭頸部癌再発、salvage手術適応症例に対する
α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および
活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with operable recurrent head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発、salvage手術適応症例に対する
α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および
活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with operable recurrent head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発、salvage手術適応症例に対する
α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および
活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with operable recurrent head and neck cancer
日本語
頭頸部癌再発、salvage手術適応症例に対する
α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および
活性化NKT細胞を用いた臨床研究
英語
Clinical study of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cells and natural killer T (NKT) cells in patients with operable recurrent head and neck cancer
日本/Japan |
日本語
頭頸部扁平上皮癌
英語
Head and neck squamous cell carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部扁平上皮癌患者に対するα-GalactosylCeramideパルス樹状細胞および活性化NKT細胞を用いた免疫細胞治療の可能性を検証するために、臨床効果と免疫反応、安全性を調査する。
英語
The feasibility of alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cell and natural killer T (NKT) cell immunotherapy in patients with head and neck squamous cell carcinoma are examined. The clinical effects and immunological responses, safety are also investigated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
臨床効果
英語
Clinical responses
日本語
臨床効果の病理組織学的判定、組織中および末梢血中のNKT細胞特異的免疫反応、有害事象の頻度、無再発生存期間
英語
Histopathological decisions of clinical responses, NKT cell specific immunological responses in the tissue and peripheral blood, Frequency of adverse events, Disease free survivals
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
α-GalactosylCeramideパルス樹状細胞をエントリー後7日に粘膜下に、活性化NKT細胞を14日目に動脈内に投与する。
英語
Sub-mucosal injections of alpha-GalactosylCeramide pulsed DCs are performed on day 7, and activated NKT cells is infused intra-arterially on day 14 after the entry.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
測定可能病変を有する手術適応のある再発頭頸部扁平上皮癌患者、6ヶ月以上の生存が見込まれる患者、PS 0~1、骨髄及び肝、腎機能障害が正常、末梢血1mLあたりNKT細胞が10個以上存在する
英語
Operable recurrent head and neck squamous cell carcinoma patients who have measurable lesion; Patients whose life-expectancy is more than 6 months; Performance status 0-1; Normal bone marrow, liver and renal functions; NKT cells are detected at least 10 cells in 1 mL of peripheral blood.
日本語
前治療から4週間経過していない患者、コントロール不能の糖尿病、肺線維症、感染症を有する患者、肝炎の既往がある患者、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体またはHTLV-1抗体が陽性の患者、重篤な心疾患を有する患者、コルチコステロイド投与患者、妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性および授乳中の女性、自己免疫疾患を有する患者、試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have: been treated with previous therapy of at least 4 weeks; uncontrolled diabetes mellitus, pulmonary fibrosis, and/or infection; a history of hepatitis; a positive response for hepatitis B surface antigen, or human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus, or human T-lymphotrophic virus antibodies; serious cardiac disease; recieived concurrent corticosteroid therapy; pregnancy or lactation; autoimmune diseases; been judged to be inappropriate to participate in this study by principle investigator or co-investigator
13
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2137
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 茂俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigetoshi Horiguchi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2137
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
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英語
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その他
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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Japan
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001023
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001023
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |