UMIN試験ID | UMIN000000856 |
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受付番号 | R000001030 |
科学的試験名 | 臨床病期Ⅱ/Ⅲ食道癌(T4を除く)に対する50.4Gy, modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/01 |
最終更新日 | 2022/08/01 10:08:45 |
日本語
臨床病期Ⅱ/Ⅲ食道癌(T4を除く)に対する50.4Gy, modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II trial of chemoradiotherapy (50.4Gy, modified 5-FU+CDDP) for clinical Stage II/III esophageal carcinoma
日本語
Stage II/III食道癌:RTOG レジメンに準じたCRT Phase II
英語
Stage II/III esophageal carcinoma: CRT based on the RTOG regimen Phase II
日本語
臨床病期Ⅱ/Ⅲ食道癌(T4を除く)に対する50.4Gy, modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法の臨床第Ⅱ相試験
英語
Phase II trial of chemoradiotherapy (50.4Gy, modified 5-FU+CDDP) for clinical Stage II/III esophageal carcinoma
日本語
Stage II/III食道癌:RTOG レジメンに準じたCRT Phase II
英語
Stage II/III esophageal carcinoma: CRT based on the RTOG regimen Phase II
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病期Ⅱ/Ⅲ(T4症例は除く)の食道癌に対する50.4Gy, modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法の臨床第Ⅰ相試験において決定された推奨用量(RD: recommended dose)における有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of 50.4Gy, modified 5-FU+CDDP chemoradiotherapy for clinical stage II/III (non T4) esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1年生存割合
英語
1-year survival rate
日本語
3年生存割合、無増悪生存期間、完全奏効割合(CR割合)、有害事象発生割合、晩期毒性発生割合
英語
3-year survival rate, progression free survival, CR rate, toxicity rate, late toxicity rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
50.4Gy, modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法
英語
50.4Gy, modified 5-FU+CDDP chemoradiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部食道癌で扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌
2. 臨床診断でUICC-stageⅡ-Ⅲ(T4症例は除く)
3. 食道癌に対し前治療がなく、かつ他の疾患を含めて化学療法の既往歴がない
4. PS(ECOG):0、1
5. 外科的切除術を希望しない。
6. 文書による同意がある。
7. 正常の骨髄・肝・腎機能
英語
1. Thoracic esophageal cancer siagnosed as squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous cell carcinoma.
2. Clinical UICC-stageII/III (non-T4)
3. No prior therpy for esophageal cancer and no chemotherapy for other disease
4. PS(ECOG): 0, 1
5. Not to select surgery
6. Written informed consent
7. Normal bone marrow, liver and renal function
日本語
1. 瘻孔形成
2. 重篤な合併症
3. 活動性の感染症
4. 胸部への放射線治療既往
5. 間質性肺炎および肺線維症
6. 活動性の重複癌
7. 妊娠中・妊娠の可能性
8. 精神病または精神症状
英語
1. Fistula
2. Sever complications
3. Active infection
4. Past history of radiotherapy of chest
5. Intersitial pneumonia or fibrosis
6. Active double cancer
7. Pregnancy
8. Mental illness
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Kato |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Gastrointestinal Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島貴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takako Eguchi Nakajima |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo
日本語
外来化学療法科
英語
Outpatient Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
taeguchi@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo
日本語
国立がんセンター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo
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国立がんセンター中央病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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静岡県立静岡がんセンター
九州大学付属病院
自治医科大学付属病院
北里大学付属病院
愛知県がんセンター中央病院
大阪市立総合医療センター
栃木県立がんセンター
北海道大学附属病院
英語
Shizuoka Cancer Center, Kyushu University, Jichi Medical University, Kitasato University, Aichi Cancer Center, Osaka City Medical Center, Tochigi Cancer Center, Hokkaido University
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001030
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |