UMIN試験ID | UMIN000000945 |
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受付番号 | R000001056 |
科学的試験名 | 破裂性脳動脈瘤クリッピング術における 塩酸ランジオロール投与の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/15 |
最終更新日 | 2009/02/26 11:07:06 |
日本語
破裂性脳動脈瘤クリッピング術における
塩酸ランジオロール投与の有用性についての検討
英語
The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials
日本語
ILAST
(The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials)
英語
ILAST
(The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials)
日本語
破裂性脳動脈瘤クリッピング術における
塩酸ランジオロール投与の有用性についての検討
英語
The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials
日本語
ILAST
(The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials)
英語
ILAST
(The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials)
日本/Japan |
日本語
頻脈性不整脈
英語
Tachyarrhythmia
麻酔科学/Anesthesiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
破裂性脳動脈瘤手術時の塩酸ランジオロール投与による、交感神経異常亢進に伴う症候(頻脈、心電図異常、心筋障害、心機能障害、高サイトカイン血症など)や組織障害に対する影響を検討する。
英語
To investigate the effects of perioperative landiolol hydrochloride on symptoms involving increased sympathetic nerve abnormality (tachyarrhythmia, abnormal electrocardiogram, myocardial dysfunction, cardiac disturbance and hypercytokinemia) and tissue damage after ruptured intracranial aneurysms surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
心血管系イベント発生率
英語
The incidence of cardiovascular event
日本語
心拍数
血中サイトカイン(IL-1ra、IL-6)
組織障害マーカー(血中ニトロチロシン、尿中80HdG、S100-β)
遅発性脳虚血発作の発生率、
3ヵ月後の神経学的予後
英語
Heart rate
Plasma cytokine
Markers of tissue damage (blood nitrotyrosine, urine 80HdG, S100-beta)
Incidence of delayed ischemic neuronal deficits
Neurological prognosis after three months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術室入室時より退室時まで塩酸ランジオロールを持続投与する。
目標心拍数を60-80bpmとしコントロールする。
英語
Landiolol hydrochloride is continuously administered during the operation.
Heart rate is maintained betweeb 60 and 80bpm.
日本語
原則的に心拍数にかかわらず塩酸ランジオロールを使用しない。
心拍数の治療が必要な場合、塩酸ジルチアゼムなどの他薬の使用は可能とする。
英語
Landiolol hydrochloride is not used regardless of any heart rate.
If necessary, other drugs such as diltiazem hydrochloride are allowed to use.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.破裂性脳動脈瘤患者で開頭術によりクリッピング手術などを予定する患者
2.症状発生から48時間以内の手術
3.術前より心拍数90bpm以上を有する患者
英語
1. Patients undergoing ruptured intraclanial aneurysm surgery.
2. The interval from the onset of symptoms until the operation is less than 48 hours.
3.Heart rate is 90 or more beats per minute before the operation.
日本語
1.心原性ショック、うっ血性心不全、30分以上持続する低血圧(収縮期血圧90mmHg未満)のある患者
2.糖尿病性ケトアシドーシス、高度の代謝性アシドーシスのある患者(BE-10以下)
3.Ⅱ度以上の房室ブロック、洞不全症候群などの徐脈性不整脈のある患者
4.妊婦
5.術前の神経学的スコア:Hunt and Kosnik gradeが5の患者
6.腎不全又は血液透析患者
7.重症の肝機能障害
8.肥満患者(Body mass index BMI 35以上)
9.免疫不全又は免疫抑制剤を投与されている患者
10.術前よりHB,HC,HIVなどの感染症が明らかになっている患者
英語
1.Patients with a cardiogenic shock, congestive heart failure, or hypotension (systolic blood pressure less than 90 mmHg, more than 30 minutes)
2. Patients with a diabetic ketoacidosis, or serious metabolic acidosis(BE equal or less than -10)
3. Patients with an atrioventricular block (the degree of II or III) or sick sinus syndrome.
4. Pregnant.
5. Patients with preoperative poor neurological score(Hunt and Kosnik grade 5).
6. Patients with a renal failure or undergoing hemodialysis.
7. Patients with a severe hepatic insufficiency.
8. Patients with severe obesity(body mass index equal or more than 35).
9. Patients with an immunodeficiency or medicated with the immunosuppressant.
10. Patients with an infection, such as a hepatitis B virus, a hepatitis C virus or human immunodeficiency virus, before the operation
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂部武史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takefumi Sakabe |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi University School of Medicine
日本語
麻酔蘇生学教室
英語
Department of Anesthesiology-Resuscitology
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-kogushi Ube, Yamaguchi
0836-22-2291
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口昌彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Kawaguchi |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of Anesthesiology
日本語
奈良県橿原市四条町840番地
英語
840 Shijo-cho Kashihara, Nara, Japan
0744-29-8902
https://homepage1.nifty.com/MORIMO/ilast/index.html
drjkawa@naramed-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The Intraoperative Landiolol for Intracranial Aneurysm Surgery Trials Group
日本語
ILAST研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001056
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001056
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |