UMIN試験ID | UMIN000000889 |
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受付番号 | R000001071 |
科学的試験名 | 2型糖尿病例に於ける、ケースコントロール相関解析を用いた、心腎連関 (心血管系合併症・腎症進展)関連遺伝子多型の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/14 |
最終更新日 | 2008/12/09 11:07:18 |
日本語
2型糖尿病例に於ける、ケースコントロール相関解析を用いた、心腎連関 (心血管系合併症・腎症進展)関連遺伝子多型の探索
英語
Case-control association study to identify key single nucleotide polymorphisms (SNPs) of cardio-renal association in type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病例に於ける、心腎連関Key SNPsの探索
SNPs of Cardio-Renal Association in Type 2 Diabetes: SOCRATES
英語
SNPs of Cardio-Renal Association in Type 2 Diabetes: SOCRATES
日本語
2型糖尿病例に於ける、ケースコントロール相関解析を用いた、心腎連関 (心血管系合併症・腎症進展)関連遺伝子多型の探索
英語
Case-control association study to identify key single nucleotide polymorphisms (SNPs) of cardio-renal association in type 2 diabetes.
日本語
2型糖尿病例に於ける、心腎連関Key SNPsの探索
SNPs of Cardio-Renal Association in Type 2 Diabetes: SOCRATES
英語
SNPs of Cardio-Renal Association in Type 2 Diabetes: SOCRATES
日本/Japan |
日本語
糖尿病腎症(2型糖尿病由来)
英語
Chronic kidney disease (CKD) due to type-2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
心腎連関Key SNPsの同定
英語
Identify key SNPs of cardio-renal association.
その他/Others
日本語
CKDに於いて、CVD/CKD進展に関与する遺伝子多型を探索する。この際、同時に多数(100個)のCVD関連SNPsを解析することにより、(動脈硬化性疾患のような複合遺伝性疾患の発症には複数の遺伝因子の重複が必要で、単一のSNP変異だけでは疾患発症までは至りにくいことが報告されている為)CVDリスクを相乗的に上昇させ得る遺伝子の組み合わせを同定することも目的とする。
英語
Purpose of this study is to find gene polymorphisms which are related to progressions of cardio-vascular disease (CVD) and chronic kidney disease (CKD) in type 2 diabetic CKD patients. In our cohort, we survey 100 SNPs (including insertion/ deletion) correlated with atheloscrelosis, inflammation, renin-angiotensin-aldosterone system, fibrolytic system and etc. simultaneously.
Purpose 1) Identify gene polymorphisms which have associations with CVD complications in the beginning of hemodialysis (HD) in patients with type 2 diabetes.
Purpose 2) Identify gene polymorphisms which have associations with progression to end-stage renal disease (ESRD) in patients with type 2 diabetes.
Purpose 3) Identify gene polymorphisms which have associations with CVD complications in HD patients due to type 2 diabetic nephropathy.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Study 1) エントリー時(透析導入3ヶ月目)で、心血管系合併症(CVD)を合併する群(case)、合併しない群(control)に分類し、動脈硬化関連遺伝子多型の相違を調査する。
Study 2) 本試験へのエントリー患者(2型糖尿病から透析導入に至った症例)をCaseとし、過去に我々が集積した2型糖尿病患者のうち、顕性蛋白尿を呈さず、年齢・性・糖尿病罹病期間をMatchさせた症例をControlとし、両群における遺伝子多型の相違を調査する。
Study 3) 本試験へのエントリー患者を前向きに3年以上観察し、CVDイベント(入院)+死亡を起こした群(case)と、起こさなかった群(control)の2群に分類し、動脈硬化関連遺伝子多型の相違を調査する。
複合エンドポイント (CVDイベント(入院)+死亡)
英語
Study 1) Of all the patients entered, compare the frequency of the gene polymorphisms between the case group and the control group.
Case consists of patients with history of CVD complications at 3 months after starting hemodialysis. Control consists of those without.
Study 2) Compare the frequency of the gene polymorphisms between the case group and the control group.
Case consists of the patients entered to this study. Control consists of type-2 diabetic patients who do not excrete proteinuria despite more than 10-years duration of DM among the cohort we have previously collected. In the control group, age, gender and duration of disease are matched to the case.
Study 3) Among the patients entered, compare the frequency of the gene polymorphisms between the case group and the control group.
Case consists of patients with CVD complications (including both death and hospitalization) at 3 years after starting hemodialysis. Control consists of those without.
日本語
study 3のみ
(1) Total Hospitalization
(2) Total Death
(3) シャント閉塞
(4) CTR
(5) BNP、NT-proBNP、hANP
英語
Only in the study 3, secondary outcomes are; total hospitalizations, total deaths, occlusions of arteriovenous fistula (AVF), cardio thoracic rate (CTR), and natriuretic peptides.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病(罹病期間10年以上)を原疾患とし、維持血液透析導入となった患者。
網膜症の有無は問わない。
英語
Type 2 diabetic patients who have newly entered maintenance hemo-dialysis after at least 10 years duration of DM. Absence of diabetic retinopathy can be included.
日本語
その他(高血圧・腎炎・遺伝性腎疾患・1型糖尿病)による透析導入。
透析導入後3ヶ月以内死亡。腎機能回復による透析離脱例。腹膜透析(PD)例。HD導入時生体腎移植希望者。担癌状態。肝硬変、免疫不全、膠原病、精神疾患合併例。
英語
Newly entered HD patients due to benign nephroscrelosis, nephritis, hereditary renal disease and type 1 DM. Deaths within 3 months of starting dialysis. Patients who do not need dialysis any more due to recovery of renal function. Peritoneal Dialysis. Patients who are planning to undertake living kidney transplantation. Patients with malignant tumors, liver cirrhosis, immuno-deficiencies, collagen diseases and severe mental disorders.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 圓裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Enyu Imai |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2、A8
英語
Box A8, 2-2 Yamadaoka, Suita-city, Osaka, Japan
06-6879-3632
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古松 慶之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Furumatsu |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2、A8
英語
Box A8, 2-2 Yamadaoka, Suita-city, Osaka, Japan
06-6879-3632
furumatsu@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2007 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
我々は、既報(Yamasaki Y et al. Diabetes Care 29: 2445-2451, 2006)に症例を追加した糖尿病症例(2500例以上)のCohortを有している。その内、罹病期間が10年以上であり、且つ、顕性腎症に移行していない2型糖尿病患者を抽出し、年齢・性別をMatchさせてStudy 2に於けるControl群とする。
英語
We have reported atherosclerotic genetic risk factors of 690 diabetic patients (Yamasaki Y et al. Diabetes Care 29: 2445-2451, 2006). Since then, we have enrolled more patients and the number reached up to 2500. Among them, as a control of study 2, we selected those who have at least 10 years of disease duration, who do not excrete overt proteinuria and whose age and sex are matched with those of case group in study 2.
2007 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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