UMIN試験ID | UMIN000000899 |
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受付番号 | R000001081 |
科学的試験名 | チアゾリジン系薬ピオグリタゾン投与によるシロリムス溶出型ステント(サイファーステント)留置後の内皮機能改善効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/19 |
最終更新日 | 2011/03/10 16:46:53 |
日本語
チアゾリジン系薬ピオグリタゾン投与によるシロリムス溶出型ステント(サイファーステント)留置後の内皮機能改善効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Improvement effects of pioglitazone on endothelial function after sirolimus-eluting stent (Cypher stent) implantation: a randomized, open rabelled, prospective study.
日本語
ピオグリタゾン投与によるサイファーステント留置後の内皮機能改善効果に関するランダム化比較試験
英語
Improvement effects of pioglitazone on endothelial function after Cypher stent implantation: a randomized study.
日本語
チアゾリジン系薬ピオグリタゾン投与によるシロリムス溶出型ステント(サイファーステント)留置後の内皮機能改善効果に関するオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
Improvement effects of pioglitazone on endothelial function after sirolimus-eluting stent (Cypher stent) implantation: a randomized, open rabelled, prospective study.
日本語
ピオグリタゾン投与によるサイファーステント留置後の内皮機能改善効果に関するランダム化比較試験
英語
Improvement effects of pioglitazone on endothelial function after Cypher stent implantation: a randomized study.
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病のない冠動脈疾患患者を対象にピオグリタゾン投与群とピオグリタゾン非投与群との2群に無作為に割付け、ピオグリタゾンによるCypherステント留置後の内皮機能改善効果を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of Pioglitazone for endothelial function after sirolimus-eluting stent (Cypher stent) implantation for non-diabetic patient with coronary artery disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アセチルコリン負荷による内皮機能評価
血液検査による各種の脂質・糖代謝・炎症マーカー
心血管イベントおよびピオグリタゾンによる有害事象
英語
Coronary endothelial function with acetylcholine by quantitative coronary angiography.
Plasma glucose, HbA1C, total cholesterol, triglyceride, LDL, HDL, MDA-LDL, HMW-adiponectin and hs-CRP.
Major adverse cardiovascular event and harmful effect of pioglitazone.
日本語
血液検査による各種肝機能項目、CPK、BNP
英語
Plasma GOT, GPT, T-BIL, ALP, LDH, CPK and BNP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群:経皮的冠動脈形成術後にピオグリタゾン15mg/日を服用開始し、2週間後に30mg/日に増量しこれを9ヶ月間継続する。
英語
Intervention group: Start to take pioglitazone 15mg per day after percutaneous coronary angioplasty and increase a dose to 30mg per day at 14days after angioplasty. And continue in 9 months.
日本語
対照群:経皮的冠動脈形成術後9ヶ月間はピオグリタゾンを服用しない。
英語
Control group: Take no pioglitazone in 9 months after percutaneous coronary angioplasty.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈形成術を受けた2型糖尿病のない患者
英語
Patient who don't have type 2 diabetes mellitus with undergoing percutaneous coronary angioplasty.
日本語
急性心筋梗塞、心不全、重症肝機能障害、重症腎機能障害、すでにピオグリタゾンを服用していること、妊婦、ステント内再狭窄病変
英語
Acute myocardial infarction, heart failure, severe hepatic or renal dysfunction, already to take pioglitazone, pregnancy and in-stent restenotic lesion.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小室 一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Issei Komuro |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Division of cardiovascular science and medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chu-o ku, Chiba city, Chiba, JAPAN
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北原 秀喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Kitahara |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Division of cardiovascular science and medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
043-222-7171
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |