UMIN試験ID | UMIN000000904 |
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受付番号 | R000001091 |
科学的試験名 | 腹部傍大動脈リンパ節のみの再発子宮頸癌に対する再発リンパ節への放射線治療の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/11/22 |
最終更新日 | 2011/12/22 20:02:00 |
日本語
腹部傍大動脈リンパ節のみの再発子宮頸癌に対する再発リンパ節への放射線治療の第II相試験
英語
Phase II study of radiation therapy for isolated para-aoritc lymph node recurrence in patients with uterine cervical carcinoma
日本語
PALN単独再発に対する放射線治療の第II相試験:KGROG0701
英語
Phase II study of radiation therapy for isolated PALN in UCC
日本語
腹部傍大動脈リンパ節のみの再発子宮頸癌に対する再発リンパ節への放射線治療の第II相試験
英語
Phase II study of radiation therapy for isolated para-aoritc lymph node recurrence in patients with uterine cervical carcinoma
日本語
PALN単独再発に対する放射線治療の第II相試験:KGROG0701
英語
Phase II study of radiation therapy for isolated PALN in UCC
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
uterine cervical carcinoma
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹部傍大動脈リンパ節のみの再発子宮頸癌に対して、同部位への放射線治療を施行し、その安全性と有効性を確認する
英語
To evaluate safety and efficacy of radiatin thearapy for isolated para-aoritic lymph node recurrence in patients with uterine cervical carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年全生存
英語
3-year overall survival
日本語
3年無増悪生存、急性期有害反応、治療完遂割合、晩期有害事象
英語
3-year progression-free survival, acute morbidity, proportion of ptorocl completion, late morbidity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
放射線治療
英語
radiation therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 子宮頸部の原発部位が治療された際に、組織学的に癌であると確診が得られているIa-IV期の根治治療後であること(ただし、小細胞癌を除く)
2)CT上腹部傍大動脈リンパ節再発を認めること(短径10mm以上。頭尾方向150mm以下、左右方向50mm以下)
3) 他部位再発は認めないこと(原発巣および骨盤内リンパ節は根治的放射線治療もしくは手術療法により制御されていること。なお、制御期間は少なくとも3か月以上認められること)
4) 年齢が20歳以上で80歳未満であること
5) ECOGのperfomanc statusが0-2であること
6) 骨盤以外に腹部への放射線治療の既往のないこと
7) 十分な骨髄機能・腎機能・肝機能を有すること
8) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られていること
英語
1) pathological proven carcinoma
29 abdominal para-aoritc lymph node recurrence digagnosed by CT
3) no other recurrent sites than abdominal para-aoritc region
4) 20 <= Age < 80
5) PS: 0-2
6) no prior radiation therapy for adomen
7) adequate bone marrow function, renal function, hepatic function
8) written informed consent
日本語
1) 活動性の重複癌を有する(Carcinoma in situを除く)
2) 高度の老人性認知症を有する
3) ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている
4) 治療実施に支障をきたすと判断される重篤な合併症を有する症例
5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
6) その他、臨床試験担当医が本試験の対象として不適格と判断した症例
英語
1) active double carcinoma exept carcinoma in situ
2) severe dementia
3) continous infusion and/or intake of steroids
4) severe complications
5) severe mental disorder
6) inappropriate judged by physicians
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 和重 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazushige Hayakawa |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
放射線科学
英語
Radiology
日本語
神奈川県相模原市北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新部 譲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzuru Niibe |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
放射線科学
英語
Radiology
日本語
神奈川県相模原市北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Sagamihara, Kanagawa, Japan
日本語
その他
英語
Kitasato Gynecologic Radiation Oncology Group: KGROG
日本語
北里婦人科放射線腫瘍研究グループ: KGROG
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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広島大学、埼玉県立がんセンター
英語
Hiroshima University, Saitama Cancer Center
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2007 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001091
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |