UMIN試験ID | UMIN000000909 |
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受付番号 | R000001096 |
科学的試験名 | ハンチントン病の舞踏症状(不随意運動)に対する漢方薬の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/05/16 |
最終更新日 | 2010/09/22 02:29:30 |
日本語
ハンチントン病の舞踏症状(不随意運動)に対する漢方薬の有効性に関する研究
英語
Effects of traditional Chinese medicine for chorea in the Huntington's disease.
日本語
ハンチントン病の漢方治療
英語
Traditional Chinese medicine for Huntington's disease
日本語
ハンチントン病の舞踏症状(不随意運動)に対する漢方薬の有効性に関する研究
英語
Effects of traditional Chinese medicine for chorea in the Huntington's disease.
日本語
ハンチントン病の漢方治療
英語
Traditional Chinese medicine for Huntington's disease
日本/Japan |
日本語
ハンチントン病
英語
Huntington's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ハンチントン病の舞踏様不随意運動に対する漢方薬の有効性を評価する
英語
To evaluate the effect of traditional Chinese medicines for the chorea in Huntington's disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
Unified Huntington’s Disease Rating Scale (UHDRS)
英語
Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)
日本語
認知機能スコア、ADLスコア、レスキュー薬の使用回数・使用までの経過日数、脱落までの経過日数・脱落率
英語
Cognitive function, ADL, Use of rescue drug, toralance
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Step1 TJ-12(ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒〔医療用〕 56日間内服
Step2 28日間休薬
Step3 TJ-54(ツムラ抑肝散エキス顆粒〔医療用〕56日間内服
英語
Step1 To take Chai hu jia long gu mu li tang 56 days
Step2 Wash out 28 days
Step3 To take Yigan San 56 days
日本語
Step1 TJ-54(ツムラ抑肝散エキス顆粒〔医療用〕 56日間内服
Step2 28日間休薬
Step3 TJ-12(ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒〔医療用〕56日間内服
英語
Step1 To take Yigan San 56 days
Step2 Wash out 28 days
Step3 To take Chai hu jia long gu mu li tang 56 days
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① ICD-10により、臨床的にハンチントン舞踏病と診断され、特異性を有するIT15遺伝子のCAG repeatにおいて異常伸張が認められた患者4名。
② 治療期開始時のUnified Huntington’s Disease Rating Scale (UHDRS)において、スコア3以上の項目が1つ以上ある患者
③ 治療期開始前6週間以内に測定した血清カリウム値が施設基準値内の患者
④入院・入所後5年以上経過した患者
⑤研究観察期間中に介護者を固定できる患者
英語
1.Clinically diagnosed as Huntington's disease according to ICD10 with abnormal prolongation of CAG repeat in IT15 gene.
2.At least one subscore of UHDRS is more than 3.
3.Serum potassium level is within the normal limit.
4.Stayed in the hospital over 5 years
5.A single care giver takes care each patient.
日本語
① 悪性腫瘍を合併する患者
② 重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、およびその他の患者の生命に影響を及ぼすと判断される疾患を合併する患者
③ ICD-10の診断基準に従った当該疾患以外の神経変性疾患合併により不随意運動が発現している患者
④ アルコール依存症、薬物使用、代謝性中毒又は炎症などにより譫妄を有する患者
⑤ 経口薬の投与が不可能な患者
⑥ 本研究の開始前4週間以内に持続性抗精神病薬(デカン酸ハロペリドール、チアプリドなど)を使用開始した患者
⑦その他担当医師が不適当と判断した患者
英語
1.with any malignancy
2.with severe heart disease, liver disease, blood disease, respiratory disease and any other severe diseases influenced on the patients states
3.With any neurodegenerating diseases other than Huntington's disease
4.Alcohol abuse, drug abuse, metabolic toxicity, chronic inflammatory diseases
5.Who can not take herbal medicine per os.
6.Who are perscribed any antipsychotics newly in the observation period.
7. Others who are judged as inadequate by attending doctors.
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎鋼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koh Iwasaki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University
日本語
先進漢方治療医学寄付講座
英語
Center for Asian Traditional Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho, Aoba Ward, Sendai City Miyagi Japan
022-717-7182
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎鋼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koh Iwasaki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University
日本語
先進漢方治療医学寄付講座
英語
Center for Asian Traditional Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho, Aoba Ward, Sendai City Miyagi Japan
022-717-7182
QFG03604@nifty.com
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その他
英語
Yonezawa National Hospital
日本語
国立病院機構米沢病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yonezawa National Hospital.
日本語
国立病院機構米沢病院
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Four Huntington’s disease (HD) patients were treated with traditional Chinese medicines Yi-Gan San (YGS) and Chaihu-Jia-Longgu-Muli Tan (CLMT) in a cross-over manner. Two patients took YGS for 8 weeks first, and after 4 weeks of washing out, they took CLMT for 8 weeks. Two other patients took these medicines in reverse order. All patients showed a decrease in the Unified Huntington’s Disease Rating Scale – motor assessment (from 106.3±4.7 to 89.6±5.8 as mean ± SD, P=0.0004) by YGS treatment with no extrapiramidal symptoms or changes of cognition or ADL. Our study suggests a possibility of a new treatment for involuntary movements.
英語
Mov Disord. 2009 Feb 15;24(3):453-5.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001096
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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