UMIN試験ID | UMIN000000914 |
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受付番号 | R000001099 |
科学的試験名 | 悪性脳腫瘍に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法(臨床第I相試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/12/01 |
最終更新日 | 2013/01/09 11:26:12 |
日本語
悪性脳腫瘍に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法(臨床第I相試験)
英語
Dendritic cell-based tumor-specific immunotherapy against malignant brain tumor - Phase I clinical trial
日本語
悪性脳腫瘍に対する免疫療法
英語
Immunotherapy against malignant brain tumor
日本語
悪性脳腫瘍に対する樹状細胞を用いた腫瘍特異的免疫療法(臨床第I相試験)
英語
Dendritic cell-based tumor-specific immunotherapy against malignant brain tumor - Phase I clinical trial
日本語
悪性脳腫瘍に対する免疫療法
英語
Immunotherapy against malignant brain tumor
日本/Japan |
日本語
悪性脳腫瘍(悪性グリオーマ)
英語
Malignant brain tumor (malignant glioma)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
活性化樹状細胞を用いた免疫療法の安全性の評価
英語
Evaluation for a safety of activated dendritic cell-based immunotherapy
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
免疫療法の安全性
英語
Safety of immunotherapy
日本語
抗腫瘍効果、免疫学的効果
英語
Antitumor effect, Immunological effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
複数のサイトカインにより刺激し、悪性グリオーマに発現する抗原ペプチドにて処理した活性化樹状細胞ワクチンを投与する。投与細胞数は、1, 2, 5 x107/bodyとdose escalation studyとして行う。
英語
Administration of multiple peptides-treated activated dendritic cell vaccines to malignant glioma patients in a dose-escalation manner
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に悪性グリオーマと診断
2. 標準的治療でSDまたはPD
3. 20歳以上、80歳未満
4. PSが0-2
5. 画像診断にて計測可能病変を有する
6. HLAタイピングがA2またはA24
7. 実質臓器に著しい障害がない
8. 重篤な出血傾向を持たない
9. 患者本人から説明同意が得られている
10. 少なくとも6か月以上の生存が見込まれる
11. 前治療終了後4週以上経過している
英語
1. Histological diagnosis of malignant
glioma
2. Poor response to standard treatment
(SD or PD)
3. 20 <= Age <80
4. Performance status; 0-2
5. Measurable lesions in imaging
diagnosis
6. HLA genotyping ; HLA-A2 or A24
7. No severe organ dysfunction
8. No severe hematostatic dysfunction
9. Informed consents obtained from
patients
10. Survival for more than 6 months
expected
11. More than 4 weeks interval after
last treatment against cancer
日本語
1. 28日以内に前治療を受けている
2. 重大な全身性の感染症、血液凝固異常や
臓器障害
3. ステロイド治療、ただし脳圧の減圧目的
の治療は除く
4. ワクチンに対する過敏症
5. 自己免疫疾患や著しい免疫不全状態
6. 他の悪性腫瘍の合併
7. ペプチドに対する即時型アレルギー(ア ナフィラキシー)
英語
1. Within 28 days after the last
treatment against cancer
2. Severe systemic infection,
hematostatic dysfunction, and organ
disorder
3. Steroid treatment, except used for
cerebral decompression
4. Hypersensitivity to DC vaccine
5. Severe immunological disorders
(autoimmune disease, immunosuppression)
6. Multiple cancers
7. Anaphylaxis to synthetic peptides
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
日本語
静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777
055-989-5222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
日本語
静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
日本語
英語
y.akiyama@scchr.jp
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
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英語
日本語
その他
英語
Shizuoka Prefecture
日本語
静岡県
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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