UMIN試験ID | UMIN000000938 |
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受付番号 | R000001123 |
科学的試験名 | 抗酸化物質ルテイン内服による白内障術後嚢胞様黄斑浮腫発生の予防効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/12/10 |
最終更新日 | 2007/12/14 21:04:44 |
日本語
抗酸化物質ルテイン内服による白内障術後嚢胞様黄斑浮腫発生の予防効果に関する検討
英語
Preventive effect of lutein treatment on angiographic macula edema after cataract surgery
日本語
白内障術後黄斑浮腫に対するルテインの予防効果
英語
Preventive effect of lutein on macula edema after cataract surgery
日本語
抗酸化物質ルテイン内服による白内障術後嚢胞様黄斑浮腫発生の予防効果に関する検討
英語
Preventive effect of lutein treatment on angiographic macula edema after cataract surgery
日本語
白内障術後黄斑浮腫に対するルテインの予防効果
英語
Preventive effect of lutein on macula edema after cataract surgery
日本/Japan |
日本語
白内障術後嚢胞様黄斑浮腫
英語
angiographic macula edema after cataract surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障術後嚢胞様黄斑浮腫の発症率に対するルテイン内服の抑制効果を調べること
英語
To investigate the effect of lutein treatment on the incidence of angiographic macula edema
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
白内障手術後3ヶ月、6ヶ月に蛍光眼底造影検査により黄斑浮腫を評価した。
英語
The angiographic macula edema was detected by fluorescence angiography at 3 and 6 months after cataract surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
・期間 白内障手術1ヶ月前から6ヶ月後まで
7ヶ月間
・投与量 ルテイン10 mg
・回数 1日1回1錠
英語
*Period: From 1 month before to 6 months after cataract surgery.
*Dose: 10 mg lutein
1 tablet/day
日本語
・期間 白内障手術1ヶ月前から6ヶ月後まで
7ヶ月間
・投与量 プラセボ
・回数 1日1回1錠
英語
*Period: From 1 month before to 6 months after cataract surgery.
*Dose: placebo
1 tablet/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
48 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・白内障手術を受ける患者
英語
Patients who receive cataract surgery
日本語
眼科領域に係わる全身合併症のあるもの
高血圧性網膜症、糖尿病性網膜症、ぶどう膜炎とその既往患者、網膜剥離既往患者、緑内障患者、ルテインアレルギーのある患者。
抗生物質、ステロイド剤、カロテノイドを含むサプリメント服用者
手術時間30分以上を要した場合
術中に合併症を発症した場合
英語
Patients have complications which related Ophthalmology.
Patients have hypertensive retinopathy, diabetic retinopathy, uveitis include past histroy, retinal detachment, glaucoma, lutein allergy.
Patients take antibiotics, steroids, supplements which containe carotenoids.
Cataract surgery takes over 30 minutes.
Pateints have complications by cataract surgery.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植田俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Ueda |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部眼科
英語
Department of Ophthalmology, School of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8553
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植田俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Ueda |
日本語
昭和大学病院
英語
Showa University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8553
http://www.showa-u.ac.jp
tueda@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University Hospital
日本語
昭和大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
05502
日本語
昭和大学臨床試験審査委員会
英語
Showa University Institutional Review board
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
蛍光漏出は3ヶ月でルテイン群で14%(22眼中3眼)、プラセボ群では42%(26眼中11眼)、6ヶ月ではルテイン群5%(22眼中1眼)、プラセボ群では36%(25眼中9眼)であり、ルテイン投与群では黄斑浮腫は有意に減少した(P<0.05)。
英語
At 3 months after the surgery, the macula leakage by FA was observed 14%(3/22) patients in the lutein group and 42% (11/26) in placebo group, respectivery. At 6 months, the macula leakage by FA decreased significantly from 36%(9/25) in the placebo group to 5%(1/22, P<0.05).
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001123
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001123
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |