UMIN試験ID | UMIN000000953 |
---|---|
受付番号 | R000001145 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス再活性化に対するバルガンシクロビルによる早期治療の有効性および安全性の評価を目的とした臨床第II 相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/04/01 |
最終更新日 | 2008/06/23 08:21:01 |
日本語
同種造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス再活性化に対するバルガンシクロビルによる早期治療の有効性および安全性の評価を目的とした臨床第II 相試験
英語
Phase II study of pre-emptive therapy against CMV-associated disesase by valganciclovir after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス再活性化に対するバルガンシクロビルによる早期治療
英語
Pre-emptive therapy against CMV-associated disesase by valganciclovir after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス再活性化に対するバルガンシクロビルによる早期治療の有効性および安全性の評価を目的とした臨床第II 相試験
英語
Phase II study of pre-emptive therapy against CMV-associated disesase by valganciclovir after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス再活性化に対するバルガンシクロビルによる早期治療
英語
Pre-emptive therapy against CMV-associated disesase by valganciclovir after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本/Japan |
日本語
同種造血幹細胞移植後にCMV再活性化を認めた症例
英語
Patients with CMV reactivation after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血幹細胞移植後のCMV再活性化に対するバルガンシクロビルの有効性
英語
Efficacy of valganciclovir against CMV reactivation after allogeneic HSCT
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
バルガンシクロビルのCMV抗原血症に対する奏功率
英語
Efficacy of valganciclovir against CMV reactivation
日本語
造血幹細胞移植後のバルガンシクロビル使用の安全性
CMV感染症の発症頻度
英語
Safety of valganciclovir after allogeneic HSCT
Incidence of CMV-associated disease
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バルガンシクロビル
英語
valganciclovir
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同種骨髄移植/同種末梢血幹細胞移植後
CMV再活性化( C7-HRP 2/50,000 WBCs以上)
CMV感染症を発症していない
経口投与が可能
PS 0-2
主要臓器機能が保たれている
英語
After allogeneic BM/PBSC transplantation
CMV reactivation (CMV C7-HRP >= 2/50,000 WBCs)
No CMV-associated disease
Pts can take medicine by peroral
PS 0-2
No major organ complication
日本語
ドナー、レシピエントともCMV抗体が陰性
臍帯血移植症例
T細胞除去移植、CD34陽性細胞移植症例
消化管GVHDがstage2 以上
HLAが2座以上不一致
英語
Negative CMV-Ab of both donor and recipient
cord blood transplantion
T-cell depleted or CD34-positive cell selected transplantion
Gut GVHD (>=stage 2)
HLA more than 2 locus disparity
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長藤宏司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Nagafuji |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
第一内科
英語
Dept of 1st Intern Med
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka 812-8592, Japan
092-642-5230
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中克斗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuto Takenaka |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
第一内科
英語
Dept of 1st Intern Med
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku, Fukuoka 812-8592, Japan
092-642-5230
takenaka@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept of 1st Intern Med, Kyushu Univ Hospital
日本語
九州大学病院第一内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
浜の町病院
英語
Hamanomachi Hospital, Fukuoka, Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2007 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001145
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |