UMIN試験ID | UMIN000000954 |
---|---|
受付番号 | R000001146 |
科学的試験名 | 小腸内視鏡検査におけるダブルバルーン内視鏡およびシングルバルーン内視鏡の有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/01 |
最終更新日 | 2010/11/29 16:31:57 |
日本語
小腸内視鏡検査におけるダブルバルーン内視鏡およびシングルバルーン内視鏡の有用性に関する無作為化比較試験
英語
A Randomized Controlled Trial of the Usefulness of Double Balloon Enteroscopy and Single Balloon Enteroscopy for Small Intestinal Disease
日本語
ダブルバルーン対シングルバルーン無作為化比較試験
英語
RCT of DBE vs SBE
日本語
小腸内視鏡検査におけるダブルバルーン内視鏡およびシングルバルーン内視鏡の有用性に関する無作為化比較試験
英語
A Randomized Controlled Trial of the Usefulness of Double Balloon Enteroscopy and Single Balloon Enteroscopy for Small Intestinal Disease
日本語
ダブルバルーン対シングルバルーン無作為化比較試験
英語
RCT of DBE vs SBE
日本/Japan |
日本語
小腸疾患
英語
Small Intestinal Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダブルバルーン内視鏡およびシングルバルーン内視鏡を用いた小腸内視鏡検査の有用性の確立、また個々の患者の病態・背景に応じた検査方法の最適化により,安全性・受容性を向上させることを目指しており,そのための基礎的なデータの収集と解析を行うことを目的とする。
英語
To estimate efficacy and safety on Balloon Enteroscopy Using Double Balloon Enteroscopy or Single Balloon Enteroscopy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
全小腸挿入率、診断
英語
Total enteroscopy Rate, Diagnostic Yield
日本語
検査所要時間、X線透視時間、治療の有無と転帰など、偶発症、検査の苦痛度、検査中止の有無と理由検査準備時間、洗浄時間、機械の故障・不具合
英語
Examination Time, X-ray Exposure Time, Therapeutic Yield, Complication, Patient's Pain on Examination, Preparing Time, Cleaning Time of Enteroscope, Machine disorder
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ダブルバルーン内視鏡
英語
Double Balloon Enteroscopy
日本語
シングルバルーン内視鏡
英語
Single Balloon Enteroscopy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
小腸内視鏡を行う必要のある患者
英語
Indication for small bowel enteroscopy
日本語
小腸内視鏡を施行できない患者
英語
Conraindication for small bowel enteroscopy
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Yamaji |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaji Yutaka |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
03-3815-5411
yamaji-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology,The University of Tokyo Hospital, Tokyo, Japan
日本語
東京大学医学部附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
None
日本語
なし
英語
None
None
日本語
なし
英語
None
None
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2007 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001146
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |